丁丙诺啡纳洛酮舌下片片剂 丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg（均以碱基计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸丁丙诺啡、纳洛酮

可用日期:

Indivior UK Limited

ATC代码:

N07BC51

INN（国际名称）:

Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone

剂量:

丁丙诺啡2mg/纳洛酮0.5mg（均以碱基计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口含

厂商:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

產品總結:

收录类别: 进口原研药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2018-09-11

产品特点

核准日期：
修改日期：
丁丙诺啡纳洛酮舌下片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：丁丙诺啡纳洛酮舌下片
商品名称：赛宝松
®
（
SUBOXONE
®
）
英文名称：
Buprenorphine Hydrochloride and Naloxone Hydrochloride Sublingual
Tablets
汉语拼音：
Dingbingnuofei Naluotong Shexia Pian
【成份】
本品为复方制剂，含盐酸丁丙诺啡和纳洛酮。
盐酸丁丙诺啡：
(2S)-2-[(-)-(5_R_,6_R_,7_R_,14_S_)-N-
环丙甲基
-4,5-
环氧
-6,14-
亚乙
基
-3-
羟基
-6-
甲氧基吗啡喃
-7-
基
]-3,3-
二甲基丁烷
-2
醇
.
盐酸盐
分子式：
C
29
H
41
NO
4
.HCl
分子量：
504.1
纳洛酮：吗啡喃
-6-
酮
-4,5-
环氧基
-3,14-
二羟基
-17-
（
2-
丙烯基）
-
盐酸
（
5α
）
-
二水合物；
17-
烯丙基
-4,5α-
环氧基
-3,14-
二羟基吗啡喃
-6-
酮
盐酸二水合
物
结构式：
1 / 24
分子式：
C
19
H
21
NO
4
·HCL·2H
2
O
分子量：
399.87
辅料包括：一水乳糖、甘露醇、玉米淀粉、聚维酮
K30
、无水枸橼酸、枸橼酸
钠、硬脂酸镁、乙酰磺胺酸钾、天然柠檬和青柠香精
【性状】
本品为白色至乳白色六角形片。
【适应症】
在医学，社会与心理治疗的框架内，作为阿片类药物依赖的替代疗法使用。加
入纳洛酮的目的是防止静脉滥用。本品适用于同意戒毒的成人或
15
岁以上的青
少年。
【规格】（
1
）丁丙诺啡
8mg/
纳洛酮
2mg
（均以碱基计）；
（
2
）丁丙诺啡
2mg/
纳洛酮
0.5mg
（均以碱基计）
【用法用量】
建议将丁丙诺啡
/
纳洛酮舌下片用作阿片类药物依赖的综合治疗方案的一部分。
治疗结果取决于处方的剂量以及结合医疗、心理、社会和教育等各方面的考量
对患者的监测。
诱导前的注意事项
开始治疗前，应考虑阿片类药物依赖的类型（如长效或短效阿片类药物）、距
末次使用阿片类药物的时间及对阿片类药物的依赖程度。�