レグパラ錠75mg［維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症］

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有效成分:

シナカルセト塩酸塩

可用日期:

協和キリン株式会社

INN（国际名称）:

Cinacalcet hydrochloride

药物剂型:

淡黄色の錠剤、直径8mm、厚さ4mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

副甲状腺細胞のカルシウム受容体に直接作用して副甲状腺ホルモン（PTH）の合成と分泌を抑えて、血清PTHや血清カルシウム濃度を低下させます。
通常、維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 REGPARA TABLETS 75mg[secondary hyperparathyroidism in patients undergoing maintenance dialysis]; シート記載: レグパラ75、KR03

资料单张

くすりのしおり
内服剤
2019
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レグパラ錠
75MG
［維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進
症］
主成分
:
シナカルセト塩酸塩
(Cinacalcet hydrochloride)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
8mm
、厚さ
4mm
シート記載など
:
レグパラ
75
、
KR03
この薬の作用と効果について
副甲状腺細胞のカルシウム受容体に直接作用して副甲状腺ホルモン（
PTH
）の合成と分泌を抑えて、血清
PTH
や血清カルシウム濃度を低下させます。
通常、維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低カルシウム血症、痙攣
発作やその既往歴、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回シナカルセトとして
25mg
より服用を始め、
PTH
と血清カルシウム濃度の変化
をみながら
1
回
25
～
75mg
を
1
日
1
回の間で適宜増減されます。
1
日の上限は
100mg
です。増量は、
増量幅を
25mg
とし、
3
週間以上の間隔をあけて行われます。なお、

产品特点

品
名
レグパラ錠（XML データ作成）
制作日
MC
2019.8.7
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0330V0216205
九校
松
井
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
s0097
APP.TB
品
名
レグパラ錠（XML データ作成）
制作日
MC
2019.8.7
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0330V0216205
九校
松
井
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
s0097
APP.TB
－
1
－
IK
®登録商標
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
レグパラ錠12.5mg
レグパラ錠25mg レグパラ錠75mg
有効成分
1錠中 シナカルセ
ト塩酸塩13.78mg
（シナカルセトと
して12.5mg）
1錠中 シナカルセ
ト塩酸塩27.55mg
（シナカルセトと
して25mg）
1錠中 シナカルセ
ト塩酸塩82.65mg
（シナカルセトと
して75mg）
添加剤
黄色三二酸化鉄、
クロスポビドン、
軽質無水ケイ酸、
結晶セルロース、
酸化チタン、三二
酸化鉄、ステアリ
ン酸マグネシウ
ム、タルク、トリ
アセチン、乳糖水
和物、ヒプロメ
ロース、部分アル
ファー化デンプ
ン、ポビドン、マ
クロゴール400
青色2号アルミニ
ウムレーキ、黄色
三二酸化鉄、クロ
スポビドン、軽質
無水ケイ酸、結晶
セルロース、酸化
チタン、ステアリ
ン酸マグネシウ
ム、タルク、トリ
アセチン、乳糖水
和物、ヒプロメ
ロース、部分アル
ファー化デンプ
ン、ポビドン、マ
クロゴール400
黄色三二酸化鉄、
クロスポビドン、
結晶セルロース、
酸化チタン、ステ
アリン酸マグネシ
ウム、トリアセチ
ン、乳糖水和物、
ヒプロメロース、
部分アルファー化
デンプン、ポビド
ン、マクロゴール
400
製剤の性状
販売名
レグパラ錠12.5mg
レグパラ錠25mg レグパラ錠75mg
色
淡黄赤色
淡緑色～淡黄緑色
淡黄色
剤形
フ�