ミルタザピンOD錠30mg「アメル」

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
23-12-2022

有效成分:

ミルタザピン

可用日期:

高田製薬株式会社

INN(国际名称):

Mirtazapine

药物剂型:

淡黄色の錠剤(わずかに斑点を含むことがある)、直径約10.1mm、厚さ約4.6mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらいら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 Mirtazapine OD Tablets 30mg"AMEL"; シート記載: (表)ミルタザピン OD 30mg「アメル」
(裏) Mirtazapine OD 30mg《AMEL》、ミルタザピン OD 30mg「アメル」

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミルタザピン
OD
錠
30MG
「アメル」
主成分
:
ミルタザピン
(Mirtazapine)
剤形
:
淡黄色の錠剤(わずかに斑点を含むことがある)、直径約
10.1mm
、厚さ約
4.6mm
シート記載など
:(
表
)
ミルタザピン
OD 30mg
「アメル」
(
裏
) Mirtazapine OD 30mg
《
AMEL
》、ミルタザピン
OD
30mg
「アメル」
この薬の作用と効果について
脳内のノルアドレナリン・セロトニンの神経伝達を増強することにより、気分を和らげ、不安、いらい
ら、不眠などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、自殺念慮または自殺企図の既往、自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動
性が高い併存障害、てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴、心疾患(心筋梗塞、狭心症、伝
導障害など)、低血圧、緑内障、眼内圧亢進、排尿困難がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分、セチリジン、ピペラジン誘導体、アミノフィリン、
エチレンジアミンに対し過敏症の既往歴のある患者
1)
2.2 ポルフィリン症の患者
2)
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アタラックス-P
カプセル25mg
アタラックス-P
カプセル50mg
アタラックス-P
ドライシロップ2.5%
有 効 成 分
1カプセル中
1g中
日局 ヒドロキシジ
ンパモ酸塩
42.61mg
(ヒドロキシジン塩酸
塩25mgに相当)
日局 ヒドロキシジ
ンパモ酸塩
85.22mg
(ヒドロキシジン塩酸
塩50mgに相当)
日局 ヒドロキシジ
ンパモ酸塩
42.6mg
(ヒドロキシジン塩酸
塩25mgに相当)
添 加 剤
トウモロコシデンプ
ン、白糖、ステアリ
ン酸マグネシウム、
ラウリル硫酸ナトリ
ウム
(カプセル本体)酸化
チタン、ラウリル硫酸
ナトリウム、黄色5号、
青色1号、緑色3号
トウモロコシデンプ
ン、白糖、ステアリ
ン酸マグネシウム、
ラウリル硫酸ナトリ
ウム
(カプセル本体)酸化
チタン、ラウリル硫
酸ナトリウム、亜硫
酸水素ナトリウム、
黄色5号、青色1号
乳糖水和物、白糖、
カルメロースカルシ
ウム、カルメロース
ナトリウム、サッカ
リンナトリウム水和
物、パラオキシ安息
香酸ブチル、パラオ
キシ安息香酸プロピ
ル、香料、黄色5号
3.2 製剤の性状
販売名
外形(mm)
識別コード
色調等
ア タ ラ ッ ク ス-P
カプセル25mg
5号カプセル
541
キャップ:緑色
ボディ:淡緑色
ア タ ラ ッ ク ス-P
カプセル50mg
4号カプセル
542
キャップ:緑色
ボディ:白色
ア タ ラ ッ ク ス-P
ドライシロップ2.5%
-
-
黄緑色
細粒
4. 効能又は効果
○蕁麻疹、皮膚疾患に伴う瘙痒(湿疹・皮
                                
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