ミノドロン酸錠1mg「日医工」

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
09-08-2023

有效成分:

ミノドロン酸水和物

可用日期:

日医工株式会社

INN(国际名称):

Minodronic acid hydrate

药物剂型:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.8mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 Minodronic Acid Tablets 1mg "Nichiiko"; シート記載: ミノドロン酸錠1mg「日医工」、ミノドロン酸、1mg、日医工、骨粗鬆症治療剤、1日1回1錠、n397、Minodronic Acid Tab.1mg

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
1MG
「日医工」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:
ミノドロン酸錠
1mg
「日医工」、ミノドロン酸、
1mg
、日医
工、骨粗鬆症治療剤、
1
日
1
回
1
錠、
n397
、
Minodronic Acid
Tab.1mg
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害、
30
分以上上体を起こしていることや立っていることができない、低カルシウム血
症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
1
回、起床時に十分量(約
180mL
)の水と一緒に
服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                2023年 8月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
23000AMX00397000
販売開始
2018年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
骨粗鬆症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
ミノドロン酸錠1MG「日医工」
MINODRONIC ACID TABLETS
ミノドロン酸水和物錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
1
4
2
7
0
8
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.1
服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。][11.1.6
参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ミノドロン酸錠1mg「日医工」
有効成分
1錠中
ミノドロン酸水和物
1mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タル
ク、酸化チタン
製剤の性状
3.2
ミノドロン酸錠1mg「日医工」
販売名
フィルムコーティング錠
剤形
白色
色調
表面
裏面
側面
外形
6.6
直径(mm)
2.8
厚さ(mm)
100
質量(mg)
ミノドロン
1
日医工
本体表示
397
包装コード
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
用法及び用量
6.

                                
                                阅读完整的文件