ミニリンメルトOD錠60μg[中枢性尿崩症治療剤]

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
06-12-2023

有效成分:

デスモプレシン酢酸塩水和物

可用日期:

フェリング・ファーマ株式会社

INN(国际名称):

Desmopressin acetate hydrate

药物剂型:

白色の錠剤、直径12mm、厚さ3mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

脳の下垂体から分泌されて、尿量を調節する抗利尿ホルモン「バソプレシン」と同じような働きを持ちます。腎の尿細管における水の再吸収を促して尿を濃縮し、バソプレシン分泌不足が原因で大量の尿が出ることを防ぐ錠剤です。
通常、中枢性尿崩症の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 MINIRINMELT OD Tablet 60mcg [for central diabetes insipidus]; シート記載: 60、ミニリンメルトOD錠60μg

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
03
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミニリンメルト
OD
錠
60ΜG
[中枢性尿崩症治療剤]
主成分
:
デスモプレシン酢酸塩水和物
(Desmopressin acetate hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
12mm
、厚さ
3mm
シート記載など
:60
、ミニリンメルト
OD
錠
60μg
この薬の作用と効果について
脳の下垂体から分泌されて、尿量を調節する抗利尿ホルモン「バソプレシン」と同じような働きを持ちま
す。腎の尿細管における水の再吸収を促して尿を濃縮し、バソプレシン分泌不足が原因で大量の尿が出る
ことを防ぐ錠剤です。
通常、中枢性尿崩症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低ナトリウム血症、習慣
性または心因性多飲症、心不全の既往、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、腎障害がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
~
2
錠(デスモプレシンとして
60
~
120μg
)を、
1
日
1
~
3
回飲みます。飲む量は飲水量、
尿量、尿比重、尿浸透圧により適
                                
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产品特点

                                - 1 -
1. 警告
デスモプレシン酢酸塩水和物を夜尿症に対し使用した
患者で重篤な低ナトリウム血症による痙攣が報告され
ていることから、患者及びその家族に対して、水中毒
(低ナトリウム血症)が発現する場合があること、水分
摂取管理の重要性について十分説明・指導すること。
[8.1、8.2、11.1.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
低ナトリウム血症の患者[低ナトリウム血症を増悪
させるおそれがある。][11.1.1参照]
2.2 習慣性又は心因性多飲症の患者(尿生成量が40mL/
kg/24時間を超える)[低ナトリウム血症が発現しやす
い。][11.1.1参照]
2.3
心不全の既往歴又はその疑いがあり利尿薬による治
療を要する患者[低ナトリウム血症が発現しやすい。]
[11.1.1参照]
2.4
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群の患者[低ナトリ
ウム血症が発現しやすい。][11.1.1参照]
2.5
中等度以上の腎機能障害のある患者(クレアチニン
クリアランスが50mL/分未満)[9.2.1参照]
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミニリンメルト
®
OD錠 60µg
ミニリンメルト
®
OD錠 120µg
ミニリンメルト
®
OD錠 240µg
有効成分
1錠中
デスモプレシン酢
酸塩水和物 66µg
(デスモプレシンと
して60µg)
1錠中
デスモプレシン酢
酸塩水和物 133µg
(デスモプレシンと
して120µg)
1錠中
デスモプレシン酢
酸塩水和物 266µg
(デスモプレシンと
して240µg)
添加剤
ゼラチン、D-マンニトール、無水クエン酸
3.2 製剤の性状
販売名
ミニリンメルト
®
OD錠 60µg
ミニリンメルト
®
OD錠 120µg
ミニリンメルト
®
OD錠 240µg
性状・剤形
白色の口腔内崩壊錠
外
形
上面
側面
下面
大きさ
直径12mm×厚さ3mm
4. 
                                
                                阅读完整的文件