ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「TCK」

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
06-12-2023

有效成分:

ピルシカイニド塩酸塩水和物

可用日期:

辰巳化学株式会社

INN(国际名称):

Pilsicainide hydrochloride hydrate

药物剂型:

青色不透明/白色不透明のカプセル剤

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

心筋のNaチャンネルを抑制して、心臓の異常な興奮をしずめ、不整脈を整えます。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 ; シート記載: ピルシカイニド塩酸塩50mg「TCK」、Tu TP・50、Pilsicainide HCl 50mg 「TCK」

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2015
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピルシカイニド塩酸塩カプセル
50MG
「
TCK
」
主成分
:
ピルシカイニド塩酸塩水和物
(Pilsicainide hydrochloride hydrate)
剤形
:
青色不透明
/
白色不透明のカプセル剤
シート記載など
:
ピルシカイニド塩酸塩
50mg
「
TCK
」、
Tu TP
・
50
、
Pilsicainide HCl 50mg
「
TCK
」
この薬の作用と効果について
心筋の
Na
チャンネルを抑制して、心臓の異常な興奮をしずめ、不整脈を整えます。
通常、頻脈性不整脈の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。うっ血性心不全、房室ブ
ロック、洞房ブロック、その他の心疾患(心筋梗塞、弁膜症、心筋症など)、腎機能障害、肝機能障
害、血清カリウム低下がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
50mg
を
1
日
3
回服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。
重症または効果が不十分な場合には、
1
日
225mg
まで増量されることがあります。本剤は
1
カプセル

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                − 1 −
貯法:室温保存
有効期間:3 年
劇薬
処方箋医薬品:注意-医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
872129
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
うっ血性心不全のある患者[不整脈(心室頻拍、心室細動等)
の誘発又は増悪、陰性変力作用による心不全の悪化を来すお
それが高い。]
2.2
高度の房室ブロック、高度の洞房ブロックのある患者[刺
激伝導抑制作用により、これらの障害を更に悪化させるおそ
れがある。][9.1.3 参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分(1カプセル中)
添加剤
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル25mg「TCK」
ピルシカイニド塩酸塩
水和物(日局)
25mg
乳糖水和物、トウモロ
コシデンプン、含水二
酸化ケイ素、ステアリ
ン酸マグネシウム
カプセル本体:
ゼラチン、酸化チタン、
ラウリル硫酸ナトリウ
ム、青色 1 号
ピルシカイニド塩酸塩
カプセル50mg「TCK」
ピルシカイニド塩酸塩
水和物(日局)
50mg
3.2 製剤の性状
販売名
外形
色調
識別コード
ピルシカイニド
塩酸塩カプセル
25mg「TCK」
キャップ:
淡青色不透明
ボディ:
白色不透明
T
U
TP・25
4 号硬カプセル
ピルシカイニド
塩酸塩カプセル
50mg「TCK」
キャップ:
青色不透明
ボディ:
白色不透明
T
U
TP・50
4 号硬カプセル
4.効能又は効果
下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合
頻脈性不整脈
6.用法及び用量
通常、成人にはピルシカイニド塩酸塩水和物として、1日
150mg
を 3 回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症又は効果不十分
な場合には、1 日 225mg まで増量できる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 透析を必要とする腎不全患者では
                                
                                阅读完整的文件