パロキセチン錠20mg「VTRS」

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有效成分:

パロキセチン塩酸塩水和物

可用日期:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN（国际名称）:

Paroxetine hydrochloride hydrate

药物剂型:

白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ5.1mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 ; シート記載: パロキセチン20mg「VTRS」、20mg、パロキセチン、VIATRIS、Paroxetine 20mg、パロキセチン20mg、PF、PX 20

资料单张

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
20MG
「
VTRS
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
5.1mm
シート記載など
:
パロキセチン
20mg
「
VTRS
」、
20mg
、パロキセチ
ン、
VIATRIS
、
Paroxetine 20mg
、パロキセチン
20mg
、
PF
、
PX
20
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある、
QT
間隔延長またはその既往歴、心疾患また
はその既往歴がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量�

产品特点

1
1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象としたプラ
セボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報告、ま
た、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるので、本剤
を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重
に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠5mg
「VTRS」
パロキセチン錠10mg
「VTRS」
パロキセチン錠20mg
「VTRS」
有 効 成 分
1錠中
日局　パロキセチン塩酸塩水和物
5.69mg
（パロキセチンとして5mg）
1錠中
日局　パロキセチン塩酸塩水和物
11.38mg
（パロキセチンとして10mg）
1錠中
日局　パロキセチン塩酸塩水和物
22.76mg
（パロキセチンとして20mg）
添 加 剤
リン酸水素カルシウム水和物、エチルセルロース、低置換度ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
上面
下面
側面
パロキセチン錠5mg
＊
「VTRS」
PX 5
VLE
白色
割線入り
フィルムコーティング錠
直径
6.6mm
厚さ
3.8mm
重量
179mg
パロキセチン錠10mg
「VTRS」
PX 10
VLE
白色
フィルムコーティング錠
直径
6.6mm
厚さ
3.8mm
重量
179mg
パロキセチン錠20mg
「VTRS」
PX 20
VLE
白色
フィルムコーティング錠
直径
8.1mm
厚さ
5.1mm
重量
358mg
＊原則として、5mg錠は減量又は中止時のみに使用すること。
4. 効能又は効果
○うつ病・うつ状態
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