国家: 日本
语言: 日文
来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アルプロスタジル
大正製薬株式会社
Alprostadil
注射剤
注射剤
末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより、手足の潰瘍や痛み、しびれ感などの症状を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善、進行性全身性硬化症・全身性エリテマトーデス・糖尿病における皮膚潰瘍の改善、振動病の治療に用いられます。
英語の製品名 Palux Injection Dispo 10mcg [chronic arterial occlusive disease, progressive systemic sclerosis, systemic lupus erythematosus, diabetes mellitus, vibration disease]; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2023 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : パルクス注ディスポ 10ΜG [慢性動脈閉塞症、進行性全身性硬 化症、全身性エリテマトーデス、糖尿病、振動病] 主成分 : アルプロスタジル (Alprostadil) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について 末梢の血管を拡張させ、血液の流れをよくすることにより、手足の潰瘍や痛み、しびれ感などの症状を改 善します。 通常、慢性動脈閉塞症における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善、進行性全身性硬化症・全身性エリテ マトーデス・糖尿病における皮膚潰瘍の改善、振動病の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全、出血(頭蓋内出 血、消化管出血、喀血など)、緑内障、眼圧亢進、胃潰瘍またはその既往歴、間質性肺炎、出血傾向、 腎不全がある。 ・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 日 1 回、ゆっくりと静脈内に注射または点滴で静脈内に注射します。 阅读完整的文件
― 1 ― 71 2023 年 7 月改訂(第 1 版) 貯法:凍結を避け 5℃以下で保存 有効期間:1 年間 日本標準商品分類番号 87219 承認番号 21700AMZ00160000 販売開始 2005 年 8 月 注)注意―医師等の処方箋により使用すること プロスタグランジン E 1 製剤 日本薬局方 アルプロスタジル注射液 劇薬 処方箋医薬品 注) 1. 警告 〈動脈管依存性先天性心疾患〉 本剤投与により無呼吸発作が発現することがあるので、呼吸管 理設備の整っている施設で投与すること。[9.7.1、11.1.9 参 照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 重篤な心不全の患者[8.2、9.1.1、11.1.3 参照] 2.2 出血(頭蓋内出血、消化管出血、喀血等)している患者 [9.1.5、11.1.6 参照] 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販 売 名 パルクス注ディスポ 10μg 1 シリンジ中の容量 2mL 有効成分 日局アルプロスタジル 10μg 添 加 剤 精製大豆油 高度精製卵黄レシチン オレイン酸 濃グリセリン 水酸化ナトリウム 200mg 36mg 4.8mg 44.2mg 適量 3.2 製剤の性状 販 売 名 パルクス注ディスポ 10μg 剤 形 シリンジ 性 状 白色の乳濁液で、僅かに粘性があり、特異なにおいがある pH 4.5〜6.0 浸透圧比 約 1(生理食塩液に対する比) 4. 効能又は効果 ○慢性動脈閉塞症(バージャー病、閉塞性動脈硬化症)における四肢 潰瘍ならびに安静時仏痛の改善 ○下記疾患における皮膚潰瘍の改善 進行性全身性硬化症 全身性エリテマトーデス ○糖尿病における皮膚潰瘍の改善 ○振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに末梢循 環・神経・運動機能障害の回復 ○動脈管依存性先天性心疾患に 阅读完整的文件