国家: 日本
语言: 日文
来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
パクリタキセル
沢井製薬株式会社
Paclitaxel
注射剤
注射剤
がん細胞の細胞分裂を阻害することにより、がん細胞(腫瘍)が増殖するのを抑えます。
通常、卵巣がん、非小細胞肺がん、乳がん、胃がん、子宮体がん、再発または遠隔転移を有する頭頸部がん、再発または遠隔転移を有する食道がん、血管肉腫、進行または再発の子宮頸がん、再発または難治性の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2015 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : パクリタキセル注射液 150MG 「サワイ」 主成分 : パクリタキセル (Paclitaxel) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について がん細胞の細胞分裂を阻害することにより、がん細胞(腫瘍)が増殖するのを抑えます。 通常、卵巣がん、非小細胞肺がん、乳がん、胃がん、子宮体がん、再発または遠隔転移を有する頭頸部が ん、再発または遠隔転移を有する食道がん、血管肉腫、進行または再発の子宮頸がん、再発または難治性 の胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制、感染症を合併 している。 ・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・非小細胞肺がんおよび子宮体がん:通常、 1 日 1 回点滴で静脈内に注射したあと、少なくとも 3 週間休 薬します。これを 1 クールとして繰り返します。 乳がん:通常、 1 日 1 回点滴で静 阅读完整的文件
- 1 - 3 校 ① パ ク リ タ キ セ ル 注 射 液 3 0 ㎎ / 1 0 0 ㎎ / 1 5 0 ㎎ 「 サ ワ イ 」 : 0 9 5 X あ 1 ペ ー ジ 1. 警告 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医 療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ 医師のもとで、本療法が適切と判断される症例についての み実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその 家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投 与すること。 1.2 本剤の骨髄抑制に起因したと考えられる死亡例(敗血症、 脳出血)あるいは高度の過敏反応に起因したと考えられる死 亡例が認められている。骨髄抑制等の重篤な副作用が起こ ることがあるので、頻回に臨床検査(血液検査、肝機能検 査、腎機能検査等)を行うなど、患者の状態を十分に観察す ること。本剤による重篤な過敏症状の発現を防止するた め、本剤投与前に必ず前投薬を行うこと。[7.1.1、 7.1.2参 照]また、前投薬を実施した患者においても死亡例が報告さ れているので、患者の状態に十分に注意し、重篤な過敏症 状が発現した場合は、本剤の投与を直ちに中止し、適切な 処置を行うこと。なお、重篤な過敏症状が発現した症例に は、本剤を再投与しないこと。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 重篤な骨髄抑制のある患者[骨髄抑制は用量規制因子であ り、感染症を伴い、重篤化する可能性がある。] 2.2 感染症を合併している患者[骨髄抑制により、感染症を増 悪させるおそれがある。] 2.3 本剤又はポリオキシエチレンヒマシ油含有製剤(例えばシ クロスポリン注射液等)に対し過敏症の既往歴のある患者 2.4 妊婦又は妊娠している可能性 阅读完整的文件