国家: 日本
è¯è¨€: 日文
æ¥æº: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ
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Sodium valproate
白色ã®é¡†ç²’剤
内æœå‰¤
脳内ã®æŠ‘制性神経ä¼é”物質γ-アミノ酪酸(GABA)濃度を上昇ã•ã›ã‚‹ã»ã‹ã€ãƒ‰ãƒ‘ミン濃度を上昇ã€ã‚»ãƒãƒˆãƒ‹ãƒ³ä»£è¬ã‚’促進ã—ã€è„³å†…ã®æŠ‘制系を活性化ã•ã›æŠ—ã¦ã‚“ã‹ã‚“作用を示ã—ã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€GABA神経ä¼é”促進作用ãŒæŠ—èºä½œç”¨ã¸å¯„与ã—ã¦ã„ã‚‹ã¨è€ƒãˆã‚‰ã‚Œã¦ã„ã¾ã™ã€‚
通常ã€å„種ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã€ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã«ä¼´ã†æ€§æ ¼è¡Œå‹•éšœå®³ï¼ˆä¸æ©Ÿå«Œãƒ»æ˜“怒性ãªã©ï¼‰ã€èºç—…ãŠã‚ˆã³èºã†ã¤ç—…ã®èºçŠ¶æ…‹ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å SODIUM VALPROATE EXTENDED RELEASE GRANULES 40% "FUJINAGA" [antiepileptic drug, medication for mania and manic state]; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 内æœå‰¤ 2015 å¹´ 08 æœˆä½œæˆ è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å : ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸ NA å¾æ”¾é¡†ç²’ 40 %「フジナガã€ï¼»æŠ—ã¦ã‚“ã‹ã‚“剤〠èºç—…・èºçŠ¶æ…‹æ²»ç™‚剤] 主æˆåˆ† : ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ (Sodium valproate) 剤形 : 白色ã®é¡†ç²’剤 シート記載ãªã© : ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠脳内ã®æŠ‘制性神経ä¼é”物質 γ- アミノ酪酸( GABA )濃度を上昇ã•ã›ã‚‹ã»ã‹ã€ãƒ‰ãƒ‘ミン濃度を上昇ã€ã‚»ãƒãƒˆ ニン代è¬ã‚’促進ã—ã€è„³å†…ã®æŠ‘制系を活性化ã•ã›æŠ—ã¦ã‚“ã‹ã‚“作用を示ã—ã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€ GABA 神経ä¼é”促進作 用ãŒæŠ—èºä½œç”¨ã¸å¯„与ã—ã¦ã„ã‚‹ã¨è€ƒãˆã‚‰ã‚Œã¦ã„ã¾ã™ã€‚ 通常ã€å„種ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã€ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã«ä¼´ã†æ€§æ ¼è¡Œå‹•éšœå®³ï¼ˆä¸æ©Ÿå«Œãƒ»æ˜“怒性ãªã©ï¼‰ã€èºç—…ãŠã‚ˆã³èºã†ã¤ç—…ã®èºçŠ¶ æ…‹ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。è‚障害ã€åŽŸå› ä¸æ˜Žã®è„³ 症・æ˜ç¡ã€å°¿ç´ サイクル異常症ã€åŽŸå› ä¸æ˜Žã®ä¹³å…æ»äº¡ã®å®¶æ—æ´ãŒã‚る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸ ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯ ((                             : 医療担当者記入 )) ・通常〠1 回 1 ~ 3g (主æˆåˆ†ã¨ã—㦠400 ~ 1,200mg )を 1 æ—¥ 1 阅读完整的文件
ï¼1ï¼ 2.ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 〈効能共通〉 2.1 é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚る患者[9.3.1å‚照] 2.2 カルãƒãƒšãƒãƒ 系抗生物質を投与ä¸ã®æ‚£è€…ï¼»10.1å‚照] 2.3 å°¿ç´ ã‚µã‚¤ã‚¯ãƒ«ç•°å¸¸ç—‡ã®æ‚£è€…ï¼»é‡ç¯¤ãªé«˜ã‚¢ãƒ³ãƒ¢ãƒ‹ã‚¢ 血症ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚る。] 〈片é 痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制〉 2.4 妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5.1å‚照] 3.組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å 有効æˆåˆ† æ·»åŠ å‰¤ ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸Naå¾æ”¾ 顆粒40%「フジナガ〠1gä¸ ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸ãƒŠ トリウム(日 局) 400mg ステアリン酸カルシウム〠エãƒãƒ«ã‚»ãƒ«ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ã‚¯ã‚¨ ン酸トリエãƒãƒ«ã€è»½è³ªç„¡ 水ケイ酸ã€ãã®ä»–ï¼’æˆåˆ† 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å 剤形 色 ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸Naå¾æ”¾ 顆粒40%「フジナガ〠å¾æ”¾æ€§é¡†ç²’ 白色 4.効能åˆã¯åŠ¹æžœ â—‹å„種ã¦ã‚“ã‹ã‚“(å°ç™ºä½œãƒ»ç„¦ç‚¹ç™ºä½œãƒ»ç²¾ç¥žé‹å‹•ç™ºä½œãªã‚‰ ã³ã«æ··åˆç™ºä½œï¼‰ãŠã‚ˆã³ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã«ä¼´ã†æ€§æ ¼è¡Œå‹•éšœå®³ï¼ˆä¸ 機嫌・易怒性ç‰ï¼‰ã®æ²»ç™‚。 â—‹èºç—…ãŠã‚ˆã³èºã†ã¤ç—…ã®èºçŠ¶æ…‹ã®æ²»ç™‚。 ○片é 痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制。 5.効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ 〈片é 痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制〉 5.1 本剤ã¯ã€ç‰‡é 痛発作ã®æ€¥æ€§æœŸæ²»ç™‚ã®ã¿ã§ã¯æ—¥å¸¸ç”Ÿæ´» ã«æ”¯éšœã‚’ããŸã—ã¦ã„る患者ã«ã®ã¿æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 5.2 本剤ã¯ç™ºç¾ã—ãŸé 痛発作を緩解ã™ã‚‹è–¬å‰¤ã§ã¯ãªã„ã® ã§ã€æœ¬å‰¤æŠ•ä¸Žä¸ã«é 痛発作ãŒç™ºç¾ã—ãŸå ´åˆã«ã¯å¿…è¦ ã«å¿œã˜ã¦é ç—›ç™ºä½œæ²»ç™‚è–¬ã‚’é “ç”¨ã•ã›ã‚‹ã“ã¨ã€‚æŠ•ä¸Žå‰ ã«ã“ã®ã“ã¨ã‚’患者ã«å分ã«èª¬æ˜Žã—ã¦ãŠãã“ã¨ã€‚ 6.用法åŠã³ç”¨é‡ 〈å„種ã¦ã‚“ã‹ã‚“ãŠã‚ˆã³ã¦ã‚“ã‹ã‚“ã«ä¼´ã†æ€§æ ¼è¡Œå‹•éšœå®³ã®æ²»ç™‚〠èºç—…ãŠã‚ˆã³èºã†ã¤ç—…ã®èºçŠ¶æ…‹ã®æ²»ç™‚〉 通常ã€ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ã¨ã—ã¦400~1ï¼’00mgã‚’1æ—¥1回 経å£æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã€‚ãŸã ã—ã€å¹´é½¢ãƒ»ç—‡çŠ¶ã«å¿œã˜é©å®œå¢—減ã™ã‚‹ã€‚ 〈片é 痛発作ã®ç™ºç—‡æŠ‘制〉 通常ã€ãƒãƒ«ãƒ—ãƒé…¸ãƒŠãƒ 阅读完整的文件