トアラセット配合錠「EE」

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
18-10-2023

有效成分:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

可用日期:

日医工株式会社

INN(国际名称):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

药物剂型:

淡黄色の錠剤、長径約15.2mm、短径約6.4mm、厚さ約5.1mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 Toaraset Combination tab. "EE"; シート記載: トアラセット配合錠「EE」、<トラマドール塩酸塩37.5mg/アセトアミノフェン325mg>、トアラセット、疼痛治療剤、Toaraset Combination「EE」、エルメッド、トアラセット「EE」、トラマドール塩酸塩 37.5、アセトアミノフェン325、トアラセット配合錠

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2019
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トアラセット配合錠「EE」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径約
15.2mm
、短径約
6.4mm
、厚さ約
5.1mm
シート記載など:
トアラセット配合錠「
EE
」、<トラマドール塩酸塩
37.5mg/
ア
セトアミノフェン
325mg
>、トアラセット、疼痛治療
剤、
Toaraset Combination
「
EE
」、エルメッド、トアラセット
「
EE
」、トラマドール塩酸塩
37.5
、アセトアミノフェン
325
、ト
アラセット配合錠
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール・睡眠剤・鎮
痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒、治療により十分な管理がされていないてんか
ん、消化性潰瘍、血液の異常、肝障害、腎障害、心機能不全がある。アスピリン喘息またはその既往歴
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量
                                
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产品特点

                                2023年10月改訂(第1版)
*
日本標準商品分類番号
871149
承認番号
23000AMX00704000
販売開始
2018年12月
貯法:室温保存
有効期間:3年
慢性疼痛/抜歯後疼痛治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
トアラセット
®
配合錠「EE」
TOARASET
®
COMBINATION TABLETS
トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン配合錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあることに注
意し、アセトアミノフェンの1日総量が1500MG(本剤4錠)
を超す高用量で長期投与する場合には、定期的に肝機能等を
確認するなど、慎重に投与すること。[8.6 参照]
1.1
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む他の薬
剤(一般用医薬品を含む)との併用により、過量投与に至る
おそれがあることから、これらの薬剤との併用を避けること。
[13.1、13.2 参照]
1.2
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
*
〈効能共通〉
12歳未満の小児[9.7.1 参照]
2.1
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向精
神薬による急性中毒患者[中枢神経抑制及び呼吸抑制を悪化
させるおそれがある。]
2.2
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中
の患者、又は投与中止後14日以内の患者[10.1 参照]
2.3
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後1週間以
内の患者[10.1 参照]
2.4
治療により十分な管理がされていないてんかん患者[症状
が悪化するおそれがある。][9.1.1 参照]
2.5
重篤な肝障害のある患者[重篤な転帰をとるおそれがあ
る。][9.3.1 参照]
2.6
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[9.1.5
参照]
2.7
〈抜
                                
                                阅读完整的文件