テルãƒã‚¢é…åˆéŒ AP「サワイã€

国家: 日本

语言: 日文

æ¥æº: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

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有效æˆåˆ†:

テルミサルタン; ヒドロクロロãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰

å¯ç”¨æ—¥æœŸ:

沢井製薬株å¼ä¼šç¤¾

INN(国际å称):

Telmisartan; Hydrochlorothiazide

è¯ç‰©å‰‚åž‹:

黄橙色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„8.6mmã€åŽšã•4.3mm

ç»™è¯é€”径:

内æœå‰¤

疗效迹象:

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產å“總çµ:

英語ã®è£½å“å TELTHIA Combination Tablets AP "SAWAI"; シート記載: テルãƒã‚¢é…åˆAP「サワイã€ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³40mgã€ãƒ’ドロクロロãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰12.5mgã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®è–¬ã§ã™ã€Telthia AP「SAWAIã€

资料å•å¼ 

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内æœå‰¤
2017
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06
月作æˆ
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製å“å:テルãƒã‚¢é…åˆéŒ  AP「サワイã€
主æˆåˆ†:
テルミサルタン
(Telmisartan)
ヒドロクロロãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰
(Hydrochlorothiazide)
剤形:
黄橙色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„
8.6mm
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4.3mm
シート記載ãªã©:
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40mg
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用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
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医療担当者記入
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1
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产å“特点

                                ï¼
1
ï¼
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1
本剤ã®æˆåˆ†åŠã³ãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰ç³»è–¬å‰¤åˆã¯ãã®é¡žä¼¼åŒ–åˆç‰©ï¼ˆä¾‹ãˆ
ã°ã‚¯ãƒ­ãƒ«ã‚¿ãƒªãƒ‰ãƒ³ç­‰ã®ã‚¹ãƒ«ãƒ•ã‚©ãƒ³ã‚¢ãƒŸãƒ‰èª˜å°Žä½“)ã«å¯¾ã—éŽæ•
ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2
妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5å‚照]
2.3
胆æ±ã®åˆ†æ³ŒãŒæ¥µã‚ã¦æ‚ªã„患者åˆã¯é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚ã‚‹æ‚£
者[9.3.1å‚照]
2.4
ç„¡å°¿ã®æ‚£è€…åˆã¯è¡€æ¶²é€æžä¸­ã®æ‚£è€…[本剤ã®åŠ¹æžœãŒæœŸå¾…ã§ã
ãªã„。]
ï¼»9.2.1å‚照]
2.5 急性腎ä¸å…¨ã®æ‚£è€…ï¼»9.2.2å‚照]
2.6
体液中ã®ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ãƒ»ã‚«ãƒªã‚¦ãƒ ãŒæ˜Žã‚‰ã‹ã«æ¸›å°‘ã—ã¦ã„ã‚‹
患者[低ナトリウム血症ã€ä½Žã‚«ãƒªã‚¦ãƒ è¡€ç—‡ç­‰ã®é›»è§£è³ªå¤±èª¿ã‚’
悪化ã•ã›ã‚‹ãŠãã‚ŒãŒã‚る。]
ï¼»11.1.3å‚照]
2.7
アリスキレンフマル酸塩を投与中ã®ç³–尿病患者(ãŸã ã—ã€
ä»–ã®é™åœ§æ²»ç™‚ã‚’è¡Œã£ã¦ã‚‚ãªãŠè¡€åœ§ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼ãƒ«ãŒè‘—ã—ã
ä¸è‰¯ã®æ‚£è€…を除ã)
ï¼»10.1å‚照]
2.8
デスモプレシン酢酸塩水和物(男性ã«ãŠã‘る夜間多尿ã«ã‚ˆ
る夜間頻尿)を投与中ã®æ‚£è€…ï¼»10.1å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
å“ å
テルãƒã‚¢é…åˆéŒ AP「サワイã€
テルãƒã‚¢é…åˆéŒ BP「サワイã€
有効æˆåˆ†
[1錠中]
日局テルミサルタン
40mg
日局ヒドロクロロãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰
12.5mg
日局テルミサルタン
80mg
日局ヒドロクロロãƒã‚¢ã‚¸ãƒ‰
12.5mg
添加剤
カルナウãƒãƒ­ã‚¦ã€ã‚¯ã‚¨ãƒ³é…¸ã€è»½è³ªç„¡æ°´ã‚±ã‚¤é…¸ã€çµæ™¶ã‚»ãƒ«ãƒ­ãƒ¼
スã€é…¸åŒ–ãƒã‚¿ãƒ³ã€ä¸‰äºŒé…¸åŒ–鉄ã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸Mgã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€
ヒドロキシプロピルセルロースã€ãƒ’プロメロースã€ãƒžã‚¯ãƒ­
ゴール6000ã€D-マンニトールã€ãƒ¡ã‚°ãƒ«ãƒŸãƒ³ã€ãƒ©ã‚¦ãƒ­ãƒžã‚¯ãƒ­
ゴール
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
å“ å
テルãƒã‚¢é…åˆéŒ AP「サワイã€
テルãƒã‚¢é…åˆéŒ BP「サワイã€
外 形
 
 
剤 形
フィルムコーティング錠
性 状
黄橙色
直径(mm)
8.6
11.2
厚ã•ï¼ˆmm)
4.3
5.3
é‡é‡ï¼ˆm
                                
                                阅读完整的文件