シンバスタチン錠5mg「トーワ」

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
08-04-2022
下载 产品特点 (SPC)
26-10-2023

有效成分:

シンバスタチン

可用日期:

東和薬品株式会社

INN(国际名称):

Simvastatin

药物剂型:

白色の割線入り錠剤、直径6.35mm、厚さ2.4mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

肝臓のコレステロール合成酵素であるHMG-CoA還元酵素を阻害し、血液中のコレステロールを低下させ、脂質異常を改善します。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 SIMVASTATIN TABLETS 5mg"TOWA"; シート記載: Tw133、シンバスタチン5mg「トーワ」、5mg、脂質異常症(高脂血症)の薬

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 5MG「トーワ」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色の割線入り錠剤、直径
6.35mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など:Tw133
、シンバスタチン
5mg
「トーワ」、
5mg
、脂質異常症
(高脂血症)の薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成酵素である
HMG-CoA
還元酵素を阻害し、血液中のコレステロールを低下さ
せ、脂質異常を改善します。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害や腎障害、甲状腺
機能低下症、筋ジストロフィーなどの遺伝性の筋疾患が本人または家族にある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
1
回服用します。治療を受ける疾患や年齢・症状
により適宜増減され、効果が不十分な場合は
1
日
4
錠(
20mg
)まで増量されることがあります。必ず
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
錠5mg
錠10mg
錠20mg
承認番号 22400AMX00790
22400AMX00791
22400AMX00873
販売開始
2003年7月
2004年7月
2011年6月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
-高脂血症治療剤-
処方箋医薬品
注)
SIMVASTATIN TABLETS 5mg “TOWA”/ TABLETS 10mg
“TOWA”/ TABLETS 20mg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6参照]
2.3
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾール、アタザ
ナビル、サキナビルメシル酸塩、コビシスタットを含有する製
剤を投与中の患者[10.1参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
シンバスタチン錠
5mg「トーワ」
シンバスタチン錠
10mg「トーワ」
シンバスタチン錠
20mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 シンバスタチン
…………………5mg
日局 シンバスタチン
………………10mg
日局 シンバスタチン
………………20mg
添加剤
乳糖水和物、トウ
モ ロ コ シ デ ン プ
ン、クエン酸水和
物、ヒドロキシプ
ロ ピ ル セ ル ロ ー
ス、ステアリン酸
マグネシウム、ブ
チルヒドロキシア
ニソール
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒド
ロキシプロピルセルロース、低置換
度ヒドロキシプロピルセルロース、
ブチルヒドロキシアニソール、クエ
ン酸水和物、ステアリン酸マグネシ
ウム
製剤の性状
3.2
シンバスタチン錠
5mg「トーワ」
シンバスタチン錠
10mg「トーワ」
シンバスタチン錠
20mg「トーワ」
販売名
白色の
割線入りの素錠
白色の素錠
白色の
楕円形の素錠
性状・剤形

                                
                                阅读完整的文件