国家: 日本
è¯è¨€: 日文
æ¥æº: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
アジルサルタン; アムãƒã‚¸ãƒ”ンベシル酸塩
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Azilsartan; Amlodipine besilate
微黄色ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„8.2mmã€åŽšã•4.7mm
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昇圧物質ã§ã‚るアンジオテンシンIIã®å—容体ã«æ‹®æŠ—ã™ã‚‹ã¨ã¨ã‚‚ã«ã€è¡€ç®¡å¹³æ»‘ç‹ã®ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ ãƒãƒ£ãƒãƒ«ã«ä½œç”¨ã—ã¦ã€æœ«æ¢¢è¡€ç®¡ã®æŠµæŠ—を低下ã•ã›ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€è¡€åœ§ã‚’下ã’ã‚‹è–¬ã§ã™ã€‚
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英語ã®è£½å“å ZACRAS Combination Tablets HD; シート記載: (表)ザクラスHD 275ã€ï¼ˆè£ï¼‰ã‚¶ã‚¯ãƒ©ã‚¹HD
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 内æœå‰¤ 2021 å¹´ 09 月改訂 è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å:ザクラスé…åˆéŒ HD 主æˆåˆ†: アジルサルタン (Azilsartan) アムãƒã‚¸ãƒ”ンベシル酸塩 (Amlodipine besilate) 剤形: 微黄色ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„ 8.2mm ã€åŽšã• 4.7mm シート記載ãªã©: (表)ザクラス HD 275 ã€ï¼ˆè£ï¼‰ã‚¶ã‚¯ãƒ©ã‚¹ HD ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠昇圧物質ã§ã‚るアンジオテンシン II ã®å—容体ã«æ‹®æŠ—ã™ã‚‹ã¨ã¨ã‚‚ã«ã€è¡€ç®¡å¹³æ»‘ç‹ã®ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ ãƒãƒ£ãƒãƒ«ã« 作用ã—ã¦ã€æœ«æ¢¢è¡€ç®¡ã®æŠµæŠ—を低下ã•ã›ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€è¡€åœ§ã‚’下ã’ã‚‹è–¬ã§ã™ã€‚ 通常ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。血ä¸ã‚«ãƒªã‚¦ãƒ 濃度ãŒé«˜ ã„ã€æ‰‹è¡“å‰ã€è¡€æ¶²é€æžã‚’ã—ã¦ã„ã‚‹ã€æ¸›å¡©ç™‚法ä¸ã€è…Žéšœå®³ã€è‚障害ã€è„³è¡€ç®¡éšœå®³ãŒã‚る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸ ・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸ ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。 用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方) ・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           : 医療担当者記入 )) ・æˆäººã¯ 1 回 1 éŒ ã‚’ 1 æ—¥ 1 回æœç”¨ã—ã¾ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤ºã•ã‚ŒãŸæœç”¨æ–¹æ³•ã«å¾“ã£ã¦ãã ã•ã„。 ・飲ã¿å¿˜ã‚ŒãŸå ´åˆã¯ã€æ°—ãŒä»˜ã„ãŸã¨ãã« 1 回分を飲んã§ãã ã•ã„。ãŸã ã—ã€æ¬¡ã®æœç”¨æ™‚間㌠8 時間ä 阅读完整的文件
ï¼ 1 ï¼ 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã‚ã‚‹ã„ã¯ä»–ã®ã‚¸ãƒ’ドãƒãƒ”リジン系化åˆç‰©ã«å¯¾ã™ ã‚‹éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2.2 妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5å‚照] 2.3 アリスã‚レンフマル酸塩を投与ä¸ã®ç³–尿病患者(ãŸã ã—〠他ã®é™åœ§æ²»ç™‚ã‚’è¡Œã£ã¦ã‚‚ãªãŠè¡€åœ§ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒãƒ¼ãƒ«ãŒè‘—ã—ãä¸ è‰¯ã®æ‚£è€…を除ã)[10.1å‚照] 3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶ 3.1 çµ„æˆ è²©å£²å ザクラスé…åˆéŒ LD ザクラスé…åˆéŒ HD 有効æˆåˆ† 1éŒ ä¸ ã‚¢ã‚¸ãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³20mg アムãƒã‚¸ãƒ”ンベシル酸塩 3.47mg(アムãƒã‚¸ãƒ”ン㨠ã—ã¦2.5mg) 1éŒ ä¸ ã‚¢ã‚¸ãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³20mg アムãƒã‚¸ãƒ”ンベシル酸塩 6.93mg(アムãƒã‚¸ãƒ”ン㨠ã—ã¦5mg) æ·»åŠ å‰¤ 乳糖水和物ã€D-マンニ トールã€ãƒˆã‚¦ãƒ¢ãƒã‚³ã‚·ãƒ‡ ンプンã€çµæ™¶ã‚»ãƒ«ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ ヒドãƒã‚シプãƒãƒ”ルセル ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ã‚«ãƒ«ãƒ¡ãƒãƒ¼ã‚¹ã‚« ルシウムã€ä½Žç½®æ›åº¦ãƒ’ド ãƒã‚シプãƒãƒ”ルセルãƒãƒ¼ スã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒ シウムã€ãƒ’プãƒãƒ¡ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ マクãƒã‚´ãƒ¼ãƒ«6000ã€é…¸åŒ– ãƒã‚¿ãƒ³ã€ä¸‰äºŒé…¸åŒ–鉄 乳糖水和物ã€D-マンニ トールã€ãƒˆã‚¦ãƒ¢ãƒã‚³ã‚·ãƒ‡ ンプンã€çµæ™¶ã‚»ãƒ«ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ ヒドãƒã‚シプãƒãƒ”ルセル ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ã‚«ãƒ«ãƒ¡ãƒãƒ¼ã‚¹ã‚« ルシウムã€ä½Žç½®æ›åº¦ãƒ’ド ãƒã‚シプãƒãƒ”ルセルãƒãƒ¼ スã€ã‚¹ãƒ†ã‚¢ãƒªãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒ シウムã€ãƒ’プãƒãƒ¡ãƒãƒ¼ã‚¹ã€ マクãƒã‚´ãƒ¼ãƒ«6000ã€é…¸åŒ– ãƒã‚¿ãƒ³ã€é»„色三二酸化鉄 3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶ 販売å ザクラスé…åˆéŒ LD ザクラスé…åˆéŒ HD 剤形 ãƒ•ã‚£ãƒ«ãƒ ã‚³ãƒ¼ãƒ†ã‚£ãƒ³ã‚°éŒ éŒ å‰¤ã®è‰² 微赤色 微黄色 è˜åˆ¥ã‚³ãƒ¼ãƒ‰ 274 275 形状 ä¸Šé¢ ä¸‹é¢ å´é¢ 直径(mm)8.2 8.2 厚ã•ï¼ˆmm)約4.7 ç´„4.7 4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ 高血圧症 5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„ 5.1 éŽåº¦ãªè¡€åœ§ä½Žä¸‹ã®ãŠãã‚Œç‰ãŒã‚ã‚Šã€æœ¬å‰¤ã‚’高血圧治療ã®ç¬¬ä¸€ é¸æŠžè–¬ã¨ã—ãªã„ã“ã¨ã€‚ 5.2 原則ã¨ã—ã¦ã€ã‚¢ã‚¸ãƒ«ã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³20mgåŠã 阅读完整的文件