コメリアンコーワ錠50

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
02-12-2022

有效成分:

ジラゼプ塩酸塩水和物

可用日期:

興和株式会社

INN(国际名称):

Dilazep hydrochloride hydrate

药物剂型:

白色の錠剤、直径7.2mm、厚さ4.1mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

冠血流増加作用、血小板凝集抑制作用、心筋保護作用などにより狭心発作を緩解させるほか、腎臓の糸球体において血小板凝集を抑制し、尿蛋白を減少させます。
通常、狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く)の治療、腎機能障害軽度〜中等度のIgA腎症の尿蛋白減少に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 COMELIAN KOWA TAB. 50; シート記載: コメリアンコーワ50、コメリアン50、50mg、550、COMELIAN KOWA 50、コメリアンコーワ

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:コメリアンコーワ錠 50
主成分:
ジラゼプ塩酸塩水和物
(Dilazep hydrochloride hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
コメリアンコーワ
50
、コメリアン
50
、
50mg
、
550
、
COMELIAN KOWA 50
、コメリアンコーワ
この薬の作用と効果について
冠血流増加作用、血小板凝集抑制作用、心筋保護作用などにより狭心発作を緩解させるほか、腎臓の糸球
体において血小板凝集を抑制し、尿蛋白を減少させます。
通常、狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く)の治療、腎機能障害軽度~中等度の
IgA
腎症の
尿蛋白減少に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く):通常、
1
回
1
錠(主成分として
50mg
)を
1
日
3
回服用します。
腎疾患:通常、
1
回
2
錠(主成分として
100mg
)を
1
日
3
回服用します。
いずれの場合も治療を受ける疾
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                -1-
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
コメリアン
コーワ
錠50
コメリアン
コーワ
錠100
有 効 成 分
1錠中ジラゼプ塩酸塩
水和物 50.0mg
1錠中ジラゼプ塩酸塩
水和物 100.0mg
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロー
ス、カルメロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、含水二酸化ケイ素、カルナ
ウバロウ
3.2 製剤の性状
販 売 名
コメリアン
コーワ
錠50
コメリアン
コーワ
錠100
性
状
白 色 の フ ィ ル ム コ ー
ティング錠である。
割 線 を 有 す る 白 色 の
フィルムコーティング
錠である。
外
形
550
500
直径約7.2mm
厚さ約4.1mm
重量150mg
直径約8.7mm
厚さ約4.1mm
重量200mg
識別コード
550
500
4. 効能又は効果
○狭心症、その他の虚血性心疾患(心筋梗塞を除く)
○下記疾患における尿蛋白減少
腎機能障害軽度~中等度のIGA腎症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈腎機能障害軽度~中等度のIGA腎症における尿蛋白減少〉
5.1
腎機能障害が軽度~中等度(クレアチニン・クリアランスと
して50mL/min以上)のIgA腎症における尿蛋白減少の目的に
のみ使用すること。
5.2
適切な病型診断(腎生検、あるいは血尿、尿蛋白、腎機能等
多面的な検査に基づく臨床診断)のもとで使用を開始し、経過を
見ながら投与開始後6ヵ月を目標として、尿蛋白・腎機能等を定
期的に検査し以後の投薬継続の可否を検討する。病態の急速な
進展がみられる場合には中止又は他の療法を考慮するなど適切な
処置をとること。尿蛋白減少が認められ、投薬継続が必要な場合
は、以後定期的に尿蛋白・腎機能等を測定しながら投薬すること。
6. 用法及び用量
〈狭心症、その
                                
                                阅读完整的文件