エボザックカプセル30mg

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
04-10-2023

有效成分:

セビメリン塩酸塩水和物

可用日期:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN(国际名称):

Cevimeline hydrochloride hydrate

药物剂型:

黄色/白色のカプセル剤、全長16mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

唾液腺のムスカリン受容体を刺激し、唾液分泌を促進します。
通常、シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 ; シート記載: (表)エボザック30mg、エボザック、30mg
(裏)EVOXAC 30mg, エボザック30mg

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エボザックカプセル 30MG
主成分:
セビメリン塩酸塩水和物
(Cevimeline hydrochloride hydrate)
剤形:
黄色
/
白色のカプセル剤、全長
16mm
シート記載など:
(表)エボザック
30mg
、エボザック、
30mg
(裏)
EVOXAC 30mg,
エボザック
30mg
この薬の作用と効果について
唾液腺のムスカリン受容体を刺激し、唾液分泌を促進します。
通常、シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。虚血性心疾患(心筋梗
塞、狭心症など)、気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患、消化管および膀胱頸部に閉塞がある、てんかん、
パーキンソニズムまたはパーキンソン病、虹彩炎がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル(セビメリン塩酸塩として
30mg
)を
1
日
3
回食後に服用します。必ず指
示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時に
1
回分を飲んでください。
                                
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产品特点

                                2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2. 1
重篤な虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症等)の患者[冠
状動脈硬化に伴う狭窄所見を冠状動脈攣縮により増強し、
虚血性心疾患の病態を悪化させるおそれがある。]
2. 2
気管支喘息及び慢性閉塞性肺疾患の患者[気管支収縮
作用及び気管支粘液分泌亢進のため、症状を悪化させるお
それがある。]
2. 3
消化管及び膀胱頸部に閉塞のある患者[消化管又は膀
胱筋を収縮又は緊張させ、症状を悪化させるおそれがあ
る。]
2. 4
てんかんのある患者[てんかん発作を起こすおそれが
ある。]
2. 5
パーキンソニズム又はパーキンソン病の患者[パーキ
ンソニズム又はパーキンソン病の症状を悪化させるおそ
れがある。]
2. 6
虹彩炎のある患者[縮瞳が症状を悪化させるおそれが
ある。]
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
エボザック
カ プ セ ル
30mg
1カプセル中セビメリン
塩酸塩水和物31.15mg
(セビメリン塩酸塩として
30mg)
乳糖水和物
カプセル:ゼラチン、酸化チ
タン、黄色三二酸化鉄、ラ
ウリル硫酸ナトリウム、カル
ナウバロウ
3. 2
製剤の性状
販売名
色・剤形
外形
識別コード
長径
(mm)
質量
(mg)
エボザック
カ プ セ ル
30mg
キャップ:黄色
ボディー:白色
(白色の粉末を充
填)・カプセル(3号)
エボザック 30
16
271
4.
効能又は効果
シェーグレン症候群患者の口腔乾燥症状の改善
6.
用法及び用量
通常、成人にはセビメリン塩酸塩として1回30mgを1日3回、食
後に経口投与する。
8.
重要な基本的注意
8. 1
本剤投与により効果が認められない場合には、漫然と長期に
わたり投与しないように注意すること。
8. 2
縮瞳を起こすおそれがあるので、投与中の患者に
                                
                                阅读完整的文件