アナストロゾール錠1mg「サワイ」

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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资料单张 资料单张 (PIL)
08-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
10-01-2024

有效成分:

アナストロゾール

可用日期:

沢井製薬株式会社

INN(国际名称):

Anastrozole

药物剂型:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.3mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

アロマターゼを阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑えて、乳がん細胞が増殖するのを抑えます。
通常、閉経後乳がんの治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 ANASTROZOLE Tablets 1mg "SAWAI"; シート記載: アナストロゾール1mg「サワイ」、Anastrozole 1mg

资料单张

                                くすりのしおり
内服剤
2012
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アナストロゾール錠 1MG「サワイ」
主成分:
アナストロゾール
(Anastrozole)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
アナストロゾール
1mg
「サワイ」、
Anastrozole 1mg
この薬の作用と効果について
アロマターゼを阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑えて、乳がん
細胞が増殖するのを抑えます。
通常、閉経後乳がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合
は、忘れた分は飲まないで
1
回分をとばしてください。絶対に
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師
                                
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产品特点

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.2 授乳婦[9.6参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
[1錠中]
日局アナストロゾール 1mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、
デンプングリコール酸Na、乳糖、ヒドロキシプロピルセル
ロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
外 形
 
 
剤 形
フィルムコーティング錠
性 状
白色
直径(mm)
6.1
厚さ(mm)
3.3
重量(mg)
約103
識別コード
SW AS1
4. 効能又は効果
閉経後乳癌
6. 用法及び用量
通常、成人にはアナストロゾールとして1mgを1日1回、経口投
与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の特性ならびに使用経験がないことを考慮して閉経前患
者への使用は避けること。
8.2
本剤は内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について
十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤による治療が適切
と判断される患者についてのみ使用すること。
8.3
本剤の投与によって、骨粗鬆症、骨折が起こりやすくなるの
で、骨密度等の骨状態を定期的に観察することが望ましい。
8.4
肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的な肝
機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。[11.1.3参照]
8.5
本剤との関連性は明確ではないが、臨床試験において無力症
や傾眠等が報告されているので、自動車の運転や機械の操作に
は注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重度の腎機能障害患者
本剤の重度の腎障害患者での投与は臨床試験では除外されている。
9.3 肝機能障害患者
9.3.1
                                
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