סינגולייר 5 מג טבליות ללעיסה

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
17-08-2016

有效成分:

MONTELUKAST AS SODIUM

可用日期:

ORGANON PHARMA ISRAEL LTD., ISRAEL

ATC代码:

R03DC03

药物剂型:

טבליות לעיסות

组成:

MONTELUKAST AS SODIUM 5 MG

给药途径:

פומי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

ORGANON LLC, USA

治疗组:

MONTELUKAST

治疗领域:

MONTELUKAST

疗效迹象:

Singulair 5 mg is indicated in adult and pediatric patients 6 years of age and older for the prophylaxis and chronic treatment of asthma including prevention of daytime and nighttime symptoms the treatment of aspirin-sensitive asthmatic patients and the prevention of exercise-induced bronchoconstriction. Singulair is effective alone or in combination with other agents used in the maintenance treatment of chronic asthma. Singulair and inhaled corticosteroids may be used concomitantly with additive effects to control asthma or to reduce the inhaled corticosteroid dose while maintaining clinical stability. Singular is indicated for the relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis in adults and padiatric patients 2 years of age and older.

產品總結:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול באסטמה קלה ובינונית ובהתקיים כל התנאים האלה: א. למטופל מלאו שנתיים ומעלה. ב. המטופל משתמש בסטרואידים במתן פומי או בשאיפה. 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה ברפואת ריאות ילדים או מומחה באלרגיה. 3. הטיפול בתרופה האמורה ייפסק לאחר שלושה חודשי טיפול אם לא חל שיפור במצבו של המטופל כפי שייקבע על בסיס תפקודי ריאות או לאור הפסקת הטיפול בסטרואידים.

授权日期:

2023-03-31

资料单张

                                " )
(
–
1986
4 "
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
4
"
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
5 "
:
Montelukast (as sodium) 5 mg
)
(
5
"
10 "
:
Montelukast (as sodium) 10 mg
)
(
10
"
,
6
"
."
2.6
"
"
.
•
.
,
.
•
.
.
. ?
•
.
.
:
,
)
(
,
,
,
,
,
)
(
,
,
,
)
(
,
,
-
,
,
,
,
)
(
,
,
.
,
1 .
?
,
,
12
.
.
[
"
?
"
]
:
.
,
.
.
?
.
–
.
:
•
.
.
•
.
,
;
•
.
,
,
:
,
.
.
.
,
.
?
,
)
(
(
EIB
)
.
?
•
)
(
.
,
•
:
•
,
,
•
•
,
,
,
2 .
2.1
:
)
(
(
6.1
-
2.6
.)
2.2
:
•
.
•
.
:
•
.
,
•
,
;
.
.
12
.
,
2.3
/ , ,
.
,
.
,
-
(NSAIDs)
.
:
.
2.4
.
2.5
,
:
•
,
.
.
•
.
.
.
2.6
10
.
"
-
,
(
6
"
"
)
.
4
"
5
.
,
"
(
,
6
"
"
.)
(
.
)
4
"
5
"
(
-
0.674
"
-
0.842
"
.)
3
. ?
.
.
.
:
15
/
:
10
"
.
6
14
/
:
5
"
.
2
5
/
:
4
"
4
"
.
12
:
4
"
.
.
.
,
,
.
,
,
.
.
-
24
.
.
:
10
"
,
.
,
4
"
-
5
"
,
.
.
4
"
.
4
"
:
•
;
•
(
5
;
)
"
•
(
:
,
.)
•
4
"
,
,
,
.
,
•
4
"
,
,
(
15
.)
:
4
"
,
,
.
4
"
,
.
,
4
"
.
,
.
,
.
.
.
.
,
,
.
,
,
,
,
,
,
,
.
,
,
,
(
NSAIDs
)
. !
. . ,
.
4 .
,
.
.
,
: ,
•
"
(
.)
"?
•
.)
( )
(
,
.
.
:
(
,
,
,
.)
(
)
:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
• ,
:
•
[
,)
(
/ ,
,
,
.]
,
,
•
.
,
,
,
•
,
.
•
)
(
•
;
)
(
,
•
,
,
,
,
,
,
•
,
,)
(
,
,
,
,
.
,
•
(
-
/
'
/
,)
.
,)
(
,
;
,
,
•
,
:
•
.
,
/
•
,
.)
(
,
,
•
. , ,
.
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
/
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
!
/
.
!
(exp. date)
.
.
:
4
"
:
.
25ºC
.
15
.
4
"
:
,
-
25ºC
.
5
"
:
.
-
30ºC
.
10
:
"
.
-
30ºC
.
6 .
6.1
?
:
10
" :
Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, hydroxypropyl cellulose, and
magnesium stearate.
:
Hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium
dioxide, yellow ferric oxide, carnauba
wax and red ferric oxide.
4
"
-
5
"
:
Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose,
croscarmellose sodium, artificial cherry
flavor, magnesium stearate, aspartame, and red ferric oxide.
4
"
:
Mannitol, hydroxypropyl cellulose, and magnesium stearate.
10
.
"
10
"
89.3
.
"
4
"
-
5
.
,
"
4
"
0.674
"
5
"
0.842
.
"
6.2
4
"
,
,
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 17-08-2016
产品特点 产品特点 英文 28-08-2017
公众评估报告 公众评估报告 英文 17-08-2016
资料单张 资料单张 阿拉伯文 11-10-2022