סאפריס 10 מג

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
17-08-2016

有效成分:

ASENAPINE AS MALEATE

可用日期:

MERCK SHARP & DOHME (ISRAEL - 1996) COMPANY LTD, ISRAEL

ATC代码:

N05AH05

药物剂型:

טבליות למתן מתחת ללשון

组成:

ASENAPINE AS MALEATE 10 MG

给药途径:

פומי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

MERCK SHARP & DOHME CORP., USA

治疗组:

ASENAPINE

治疗领域:

ASENAPINE

疗效迹象:

Schizophrenia SAPHRIS is indicated for the treatment of schizophrenia in adults. The efficacy of SAPHRIS was established in two 6-week trials and one maintenance trial in adults Bipolar Disorder Monotherapy: SAPHRIS is indicated for the acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. Efficacy was established in two 3-week monotherapy trials in adults Adjunctive Therapy: SAPHRIS is indicated as adjunctive therapy with either lithium or valproate for the acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. Efficacy was established in one 3-week adjunctive trial in adults.

產品總結:

1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, וכטיפול ראשון; 2. המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון, או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור; ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין. 3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

授权日期:

2016-04-30

资料单张

                                ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
אפור םשרמב תבייח וז הפורת
.
הפורתב י/ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב י/ארק
. דרשמ י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ רבמבונב רשואו קדבנ ונכותו תואירבה
2011
. סירפאס
5
ג"מ סירפאס
10
ג"מ
ינושל תת ןתמל תוילבט
ינושל תת ןתמל תוילבט
בכרה
הליכמ תינושל תת הילבט לכ
:
סירפאס
5
:ג"מ
5
ג"מ
לש
Asenapine
סירפאס
10
:ג"מ
10
ג"מ
לש
Asenapine
:םיליעפ יתלב םיביכרמ
Gelatin, Mannitol.
ת הצובק
טיופר
תי :
םייטוכיספ יטנא תיאופר תוליעפ
סירפאס
תודוזיפאבו הינרפוזיכסב לופיטל תשמשמ
וד הערפהל תורושקה תוינאמ
-
תיבטוק
גוסמ
I
.
?רישכתב שמתשהל ןיא יתמ
-
שמתשהל ןיא
ךניה םא וז הפורתב
ל וא ןיפאנסאל ת/יגרלא
המ דחא לכ
.םירחאה םיביכרמ
-
לא ןויריהה תפוקתב סירפאס לוטיל ןיא
הל תסנכנ םא .תרחא הרוה אפורה םא א
י
לופיטה ךלהמב ןויר
.סירפאסב לופיטה ךשמה יבגל אפורה םע
םדקהב יצעייתה ,ןויריהל סנכיהל תנווכתמ
תאש וא
-
.סירפאס תליטנ ןמזב קינהל ןיא
-
שמתשהל ןיא
וז הפורתב
םא
דבכ ידוקפתב תורומח תויעב ךל שי
.
-
שמתשהל ןיא
וז הפורתב
בוסה םישישקב
.היצנמדמ םיל
לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ
וז הפורתב שמתשהל ןיא

הקינמ תא םא

בצמ םעפ יא ךלצא ןחבוא םא
עודי( םירירש ןוישיקו ההובג ףוג
תרוטרפמט םיללוכ וינימסתש
ג
)הריאממ תיטפלוריונ תנומסת םשב ם

בידרט( םינפה לש וא ןושלה לש תוג
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 17-08-2016
产品特点 产品特点 英文 18-08-2016
公众评估报告 公众评估报告 英文 17-08-2016
资料单张 资料单张 阿拉伯文 03-09-2015

搜索与此产品相关的警报