אקסלון מדבקה 15

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

有效成分:

RIVASTIGMINE

可用日期:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC代码:

N06DA03

药物剂型:

מדבקות

组成:

RIVASTIGMINE 27 MG

给药途径:

בין-עורי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG, GERMANY

治疗领域:

RIVASTIGMINE

產品總結:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

授权日期:

2018-10-31

资料单张

EXE APL JUL23 V11
Page 1 of 8
EU package leaflet Apr.2023
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
ו"משתה )םירישכת(
-
1986
ה
ת
יפ לע תקוושמ הפור
אפור םשרמ
דבלב
ןולסקא
קבדמ
ה
5
הקבדמ ןולסקא
10 הקבדמ ןולסקא
15 )תילמרדסנרט הקבדמ( רועה לע שומישל
הקבדמ
ליעפה רמוחה :
:הליכמ הקבדמ לכ הקבדמ ןולסקא
5
לש לדוגב הקבדמ :
5
ר"מס
רועה ךרד ןתמל
ה
הליכמ
9
ןימגיטסביר ג"מ
(
Rivastigmine
:אוה הפורתה רורחש בצק .)
4.6
ב ג"מ
-
24
.תועש הקבדמ ןולסקא
10
לש לדוגב הקבדמ :
10
ר"מס
רועה ךרד ןתמל
ה
הליכמ
18
ןימגיטסביר ג"מ
(
Rivastigmine
:אוה הפורתה רורחש בצק .)
9.5
ב ג"מ
-
24
ש
.תוע הקבדמ ןולסקא
15
לש לדוגב הקבדמ :
15
ר"מס
רועה ךרד ןתמל
ה
הליכמ
27
ןימגיטסביר ג"מ
(
Rivastigmine
:אוה הפורתה רורחש בצק .)
13.3
ב ג"מ
-
24
.תועש
:םיליעפ יתלב םירמוח
ףיעס האר
6
'
ףסונ עדימ
'
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
יכ
םתלחמ
.המוד
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
מ ןולסקא
הקבד
5
הקבדמ ןולסקאו
10
:
לופיטל
ןויטיש( היצנמדב
–
תינוניב דע הלק )ןורכיז תויעב
גוסמ
רמייהצלא
.
הקבדמ ןולסקא
15
:
לופיטל
ןויטיש( היצנמדב
–
)ןורכיז תויעב
,הלק רמייהצלא תלחמ ילוחב תוליעי החכוה
.רמייהצלא גוסמ
.הרומחו תינוניב :תיטיופרת הצוב�