ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO

可用日期:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC代码:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

INN（国际名称）:

NYSTATIN, ZINC OXIDE

治疗领域:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

產品總結:

200 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT BG AL X 60G - 1004312260014 - - Venda sem Prescrição Médica - Pomada; 200 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CX 60 BG AL X 60G - 1004312260022 - - Venda sem Prescrição Médica - Pomada; 200MG/G + 100000 UI/G POM DERM CT 01 BG AL X 135G - 1004312260030 - - Venda sem Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA; 200 MG/G + 100000 UI/G POM DERM CX 60 BG AL X 135 G - 1004312260049 - - Venda sem Prescrição Médica - POMADA DERMATOLOGICA

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2017-12-04

资料单张

Oxzn+nist_pom_VPS_V1
ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
POMADA DERMATOLÓGICA
200 MG/G + 100.000 UI/G
Oxzn+nist_pom_VPS_V1
ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 200 mg/g + 100.000 UI/g
Embalagem contendo 1 bisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
óxido de zinco
....................................................................................................
200 mg
nistatina
.......................................................................................................
100.000 UI
Excipientes: petrolato líquido, polietileno, essência baby louver e
triglicérides cáprico-caprílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de óxido de zinco + nistatina é para
assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas.
Além
dessa indicação, óxido de zinco + nistatina pode ser usado em
crianças maiores e adultos, no tratamento de irritações na região
dos
órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os
seios ou em outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como
_Candida _
(é o mesmo
fungo que aparece na boca de bebês como nome de
_sapinho _
e em inúmeros corrimentos vulvovaginais).
O óxido de zinco + nistatina tem na sua fórmula duas substâncias,
uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e
protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que
reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da
pele com urina e fezes.
Geralmente
as
assaduras
das
crianças
regridem
após
24
a
48
horas
de
tratamento.
Mantenha
o
tratamento
até
o
total
desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O óxido de zinco + nistatina não deve ser utilizado

产品特点

Oxzn+nist_pom_VPS_V0
ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
POMADA DERMATOLÓGICA
200 MG/G + 100.000 UI/G
Oxzn+nist_pom_VPS_V0
ÓXIDO DE ZINCO + NISTATINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 200 mg/g + 100.000 UI/g
Embalagem contendo 1 bisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g da pomada contém:
óxido de zinco
....................................................................................................
200 mg
nistatina
.......................................................................................................
100.000 UI
Excipientes: petrolato líquido, polietileno, essência baby louver e
triglicérides cáprico-caprílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O medicamento óxido de zinco + nistatina tem como indicação
principal o tratamento das assaduras infantis (dermatite das
fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou outros) e as
paroníquias por fungos do gênero Candida
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente
_Candida spp. _
É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e
baixo potencial de sensibilização alérgica. Na
concentração de 100 UI/ml é eficaz in vitro
_ _
contra várias cepas de
_Candida spp. _
Demonstrou-se uma concentração inibitória
mínima (MIC) de 20 UI/ml para
_C. albicans _
em teste com 332 isolados de
_C. albicans _
provenientes de diferentes locais de
infecção humana, sem registro de resistência. Aplicada topicamente
na concentração de 100.000 UI/g, a nistatina demonstrou
eficácia para erradicar
_C. albicans _
em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois