Água para Preparações Injectáveis Labesfal 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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23-02-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
23-02-2018

有效成分:

Água para preparações injectáveis

可用日期:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC代码:

V07AB

INN(国际名称):

Water for preparations for injection

剂量:

100 %

药物剂型:

Solvente/Veículo para uso parentérico

组成:

Água para preparações injectáveis 100 %

给药途径:

Via de administração não especificada

类:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

处方类型:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治疗组:

N/A

治疗领域:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Ampola 100 unidade(s) - 3 ml Não Comercializado Número de Registo: 2647899 CNPEM: 50020072 CHNM: 10052732 Grupo Homogéneo: N/A

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1998-05-15

资料单张

                                APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Água para Preparações Injectáveis Labesfal, 100 %,
Solvente/Veículo para uso
parentérico
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Labesfal e para que
é utilizado
2. Antes de utilizar Água para Preparações Injectáveis Labesfal
3. Como utilizar Água para Preparações Injectáveis Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Água para Preparações Injectáveis Labesfal
6. Outras informações
1. O QUE É Água para Preparações Injectáveis Labesfal E PARA QUE
É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 20.3 - Material de penso, hemostáticos
locais, gases
medicinais e outros produtos. Agentes de diluição, irrigação e
lubrificação.
Indicações terapêuticas:
Indicada como veículo para diluição ou reconstituição dos
medicamentos adequados
para administração parentérica.
2. ANTES DE UTILIZAR Água para Preparações Injectáveis Labesfal
Não utilize Água para Preparações Injectáveis Labesfal
A água para preparações injectáveis não deve ser administrada
isoladamente.
Devem ser consideradas as contra-indicações relacionadas com o
medicamento
adicionado.
Ao utilizar Água para Preparações Injectáveis Labesfal com outros
medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
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INFARMED
Não são conhecidas
Devem ser consideradas a
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Água para Preparações Injectáveis Labesfal, 100 %,
Solvente/Veículo para uso
parentérico
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Água para preparações injectáveis................ 100 g
por 100 ml de solução para preparações injectáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Solvente/Veículo para uso parentérico.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1- Indicações terapêuticas
Indicada como veículo para diluição ou reconstituição dos
medicamentos adequados
para administração parentérica.
4.2 - Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose administrada será determinada pela natureza do aditivo usado.
A velocidade de
perfusão dependerá da posologia do fármaco prescrito.
Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende
geralmente da idade,
peso e condição clínica do doente, assim como das determinações
laboratoriais.
Administração:
A solução é para diluição e administração de aditivos
terapêuticos. As indicações de
utilização do medicamento adicionado determinarão os volumes e a
via de
administração apropriados.
APROVADO EM
23-02-2018
INFARMED
4.3 - Contra-indicações
A água para preparações injectáveis não deve ser administrada
isoladamente.
Devem ser consideradas as contra-indicações relacionadas com o
medicamento
adicionado.
4.4 - Advertências e precauções especiais de utilização
A água para preparações injectáveis é hipotónica e não deve ser
administrada
isoladamente.
Não utilize para injecção intravenosa, a não ser que seja ajustada
a uma isotonicidade
adequada com um soluto adequado.
Quando a água para preparações injectáveis é usada como um
diluente de soluções
hipertónicas deve ser realizada uma diluição adequada, para obter
uma solução perto da
isotonicidade.
Pode ocorrer hemólise após perfusão de grandes volumes de
soluções hipotónicas
usando a água para inject
                                
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