Água para Preparações Injectáveis Basi 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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30-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
21-06-2019
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
19-10-2012

有效成分:

Água para preparações injectáveis

可用日期:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC代码:

V07AB

INN(国际名称):

Water for preparations for injection

剂量:

100 %

药物剂型:

Solvente/Veículo para uso parentérico

组成:

Água para preparações injectáveis 100 %

给药途径:

Via de administração não especificada

类:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

处方类型:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治疗组:

Genérico

治疗领域:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml Não Comercializado Número de Registo: 5777446 CNPEM: 50020293 CHNM: 10052668 Grupo Homogéneo: N/A

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2012-10-19

资料单张

                                APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Água para Preparações Injectáveis Basi 100% solvente/veículo para
uso parentérico
Água para Preparações Injectáveis
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Basi e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações
Injectáveis Basi
3. Como utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Água para Preparações Injectáveis Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Basi e para que é
utilizado
Este medicamento é água pura e estéril, que é usada como um
solvente/veículo para
preparar e diluir medicamentos antes da utilização. Deste modo, pode
ser utilizada
para preparar medicamentos que são dados por:
Injeção (utilizando uma agulha, por exemplo na sua veia)
Perfusão (injeção lenta) numa veia, também chamada
“gota-a-gota”.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações
Injectáveis Basi
Não utilize a Água para Preparações Injectáveis Basi
Isoladamente porque, se injetada isoladamente na circulação
sanguínea, pode
conduzir
à
penetração
de
água
nos
glóbulos
vermelhos
e
à
sua
destruição
(hemólise). Isto ocorre porque a Água para Preparações
Injectáveis Basi não tem a
mesma consistência que o san
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Água
para
Preparações
Injectáveis
Basi,
100%,
solvente/veículo
para
uso
parentérico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro contém 100% de água para preparações injectáveis
como substância
ativa.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solvente/veículo para uso parentérico.
A Água para preparações injectáveis Basi apresenta-se como um
líquido límpido,
incolor, estéril e isento de endotoxinas bacterianas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Água estéril para Preparações Injectáveis está indicada para
ser utilizada como
veículo na diluição e reconstituição de medicamentos para
administração parentérica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar depende da natureza do aditivo utilizado. A
velocidade de
perfusão depende da dose de medicamento prescrita.
Após a mistura adequada dos aditivos prescritos, a dose depende
normalmente da
idade, peso e estado clínico do doente, assim como das
determinações laboratoriais.
Modo de administração:
A solução destina-se à diluição e distribuição dos aditivos
terapêuticos. As instruções
de
utilização
relacionadas
com
o
medicamento
adicionado
ditam
os
volumes
apropriados assim como a via de administração.
4.3 Contraindicações
A Água para preparação Injectáveis não deve ser administrada
isoladamente.
As
contraindicações
relacionadas
com
o
medicamento
adicionado
devem
ser
consideradas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
A Água para Preparações Injectáveis é hipotónica e não deve ser
administrada
isoladamente.
Não utilizar para injeção intravenosa a não ser que ajustada à
isotonicidade
aproximada com um soluto adequado.
Quando se utilizar Água para Preparações Injectáveis como diluente
de soluções
hipertónicas, deve ser feita uma diluição adequada, para levar a
solução o mais
próximo possível 
                                
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