Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cetirizini dihydrochloridum
VEDIM Sp. z o.o.
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990184620; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990184637; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990336180; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990184651
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZYRTEC, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cetirizini dihydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Zyrtec i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyrtec 3. Jak stosować lek Zyrtec 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zyrtec 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZYRTEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Zyrtec jest cetyryzyny dichlorowodorek. Zyrtec jest lekiem działającym przeciwalergicznie. Lek Zyrtec, 10 mg, tabletki powlekane jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: − w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, − w łagodzeniu objawów pokrzywki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYRTEC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYRTEC - jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek (ciężka niewydolność nerek wymagająca dializy), - jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania lek Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zyrtec, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 66,40 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Biała, podłużna tabletka powlekana z rowkiem dzielącym i logo Y-Y. Tabletkę można podzielić na 2 równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zyrtec, 10 mg, tabletki powlekane jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych: − w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. − w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku_ Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest u nich prawidłowa. _Zaburzenia czynności nerek _ Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego leczenia, odstępy pomiędzy poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. Modyfikacja dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Grupa pacjentów eGFR* (ml/min) Dawka i częstość podawania Prawidłowa czynność nerek ≥ 90 10 mg raz na dobę Łagodne zaburzenia czynności nerek 60 - < 90 10 mg raz na dobę 2 Umiarkowane zaburzenia czynności nerek 30 – < 60 5 mg raz na dobę Ciężkie zaburzenia czynności nerek 15 - <30, pacjent nie wymagający dializy 5 mg Đọc toàn bộ tài liệu