Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.
Revision: 31
odobren
2000-02-03
40 B. UPUTA O LIJEKU 41 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ZYPREXA VELOTAB 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA ZYPREXA VELOTAB 10 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA ZYPREXA VELOTAB 15 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA ZYPREXA VELOTAB 20 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ZYPREXA VELOTAB 3. Kako uzimati ZYPREXA VELOTAB 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ZYPREXA VELOTAB 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZYPREXA VELOTAB I ZA ŠTO SE KORISTI ZYPREXA VELOTAB sadrži djelatnu tvar olanzapin. ZYPREXA VELOTAB pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: • shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se također osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. • umjerenih do teških epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da ZYPREXA VELOTAB sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZYPREXA VELOTAB NEMOJTE UZIMATI ZYPREXA VELOTAB • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,60 mg aspartama (E951), 0,1125 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata (E219), 0,0375 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,80 mg aspartama (E951), 0,15 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata (E219), 0,05 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,20 mg aspartama (E951), 0,225 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata (E219), 0,075 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg olanzapina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,60 mg aspartama (E951), 0,30 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata (E219), 0,10 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Žuti, okrugli, liofilizirani, brzo topljivi preparat koji se stavlja u usta ili se alternativno može rastopiti u vodi ili nekom drugom napitku prikladnom za primjenu. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli _ Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka Đọc toàn bộ tài liệu