Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Olanzapin
2care4 ApS
N05AH03
olanzapine
10 mg
Smeltetablett
Endoseblisterpakning 28x1 stk
C
Markedsført
2020-06-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ZYPREXA VELOTAB 5 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 5 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 0,60 mg aspartam (E951), 0,1125 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,0375 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 10 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 0,80 mg aspartam (E951), 0,15 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,05 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 15 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 1,2 mg aspartam (E951), 0,225 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,075 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg smeltetablett Hver smeltetablett inneholder 20 mg olanzapin. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 1,6 mg aspartam (E951), 0,3 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 0,10 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E217). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Smeltetablett Frysetørket, gult, rundt hurtig dispergerende preparat som administreres ved plassering i munnen eller alternativt løses i vann eller annen egnet drikke. 3 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Voksne _ Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni. Olanzapin er effektiv i å opprettholde klinisk bedring i løpet av vedlikeholdsbehandlingen hos pasienter som har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, som har respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt. 5.1). 4.2 DOSER Đọc toàn bộ tài liệu