Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Xylometazolinhydrochlorid
Orifarm Healthcare A/S
R01AA07
Xylometazoline hydrochloride
1 mg/ml
næsedråber, opløsning
Markedsført
1986-04-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZYMELIN ® NÆSEDRÅBER, OPLØSNING 1 MG/ML xylometazolinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA, DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Zymelin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig. Du kan få Zymelin uden recept. For at opnå de bedste resultater skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Zymelin. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 10 dage. Se den seneste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zymelin 3. Sådan skal du bruge Zymelin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere information 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zymelin får blodårerne i næsens slimhinder til at trække sig sammen. Det giver mere luft gennem næsen. Virkningen kommer i løbet af 5 - 10 minutter og holder i 10 - 12 timer. Du kan bruge Zymelin ved forkølelse med tilstoppet næse eller ved bihulebetændelse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZYMELIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ZYMELIN: • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion efter anvendelse af denne type medicin • hvis du er overfølsom over for xylometazolin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du lider af grøn stær med snæver kammervinkel • hvis du har fået fjernet hypofysen eller er blevet opereret i h Đọc toàn bộ tài liệu
17. MARTS 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ZYMELIN, NÆSEDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6190 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zymelin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml og 1 mg/ml Hjælpestoffer, se punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsedråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rinit og sinuit. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 10 år: Næsedråber 1 mg/ml: 2 dråber i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Bør ikke anvendes til børn under 10 år uden lægens anvisning. Børn 2-10 år: Næsedråber 0,5 mg/ml: 1-2 dråber i hvert næsebor højst 3 gange daglig i højst 10 dage. Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning. _11804_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestof- ferne. Glaukom med snæver kammervinkel. Xylometazolinhydrochlorid må i lighed med andre vasokonstriktorer ikke anvendes efter transsphenoidal hypofysektomi eller efter transnasale/transorale operationer, hvor dura mater blotlægges. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at det ikke bør anvendes til børn under 2 år på grund af risiko for overdosering med centralnervesystems-depression til følge. Behandlingen bør ikke være af længere varighed end 10 dage, da hyppig og langvarig anvendelse kan medføre hævelse af næseslimhinden og hypersekretion på grund af øget sensibilitet i cellerne (”rebound-effekt”). Xylometazolinhydrochlorid skal anvendes med forsigtighed hos personer, som er følsomme over for adrenerge substanser, der kan give symptomer som blandt andet søvnforstyrrelser, svimmelhed, rysten, hjertearytmier eller forhøjet blodtryk. Præparatet skal anvendes med forsigtighed og kun efter lægens anvisning til patienter med hyperthyroidisme, diabetes mellitus, hypertension, arteriosclerose, aneurismer, ischaemisk hjertesygdom, arytmier og takyk Đọc toàn bộ tài liệu