ZYMELIN MENTHOL 1 mg/ml nenäsumute, liuos

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Xylometazolini hydrochloridum

Sẵn có từ:

Nycomed Danmark ApS

Mã ATC:

R01AA07

INN (Tên quốc tế):

Xylometazolini hydrochloridum

Liều dùng:

1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

nenäsumute, liuos

Loại thuốc theo toa:

Itsehoito

Khu trị liệu:

ksylometatsoliini

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa peruuntunut

Ngày ủy quyền:

2004-06-16

Đặc tính sản phẩm

1
Valmisteyhteenveto
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ZYMELIN Menthol 1 mg/ml -nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ksylometatsoliinihydrokloridi 1 mg/ml
(1 suihke sisältää 140 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta.)
Apuaineet, ks. 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
_ _
_ _
Kirkas, väritön liuos
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Riniitti, sinuiitti ja esilääkitys nenäntähystyksen yhteydessä.
Riniitin tai sinuiitin aiheuttaman nenän tukkoisuuden lyhytaikainen
oireenmukainen
hoito. Esilääkitys nenäntähystyksen yhteydessä.
_ _
_ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset: 1 suihke kumpaankin sieraimeen
tarvittaessa,
korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa ja korkeintaan 10 vuorokauden ajan.
Valmistetta saa antaa alle 10-vuotiaille lapsille vain lääkärin
suosituksesta.
Käyttöohjeet:
Niistä aina nenä ennen nenäsumutteen käyttöä.
Poista suojakorkki.
Ennen ensimmäistä käyttöä sumuta useita kertoja ilmaan, kunnes
suihke on
tasainen.
Pidä pullo pystyssä.
Taivuta päätä hieman eteenpäin.
Pidä toinen sierain suljettuna ja vie pullon kärki toiseen
sieraimeen. Paina pumppua
nopeasti kerran ja hengitä samalla sisään nenän kautta.
Toista toimenpide toiseen sieraimeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Tunnettu yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle.
Ksylometatsoliinihydrokloridia,
kuten muitakaan vasokonstriktoreita, ei tule käyttää
transsfenoidaalisen
hypofysektomian tai sellaisten transnaalisten/transoraalisten
leikkausten jälkeen,
2
joissa kovakalvo on paljastettu. Ahdaskulmaglaukooma.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Hoitoa ei tule jatkaa yli suositellun ajan (ks. 4.2), sillä
pitkäkestoinen hoito saattaa
lisätä solujen herkkyyttä, mikä aiheuttaa nenän limakalvojen
turpoamista ja runsasta
liman eritystä (rebound-vaikutus).
Adrenergisille aineille herkkien henkilöiden tulee käyttää
ksylometatsoliini-
hydrokloridia varoen. Käyttö saattaa aiheuttaa heille esimerkiksi
unettomuutta,
huimausta, vapinaa, rytmihäiriöitä tai