ZYLORIC 300 MG TABLETS

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

ALLOPURINOL

Sẵn có từ:

PCO Manufacturing

Liều dùng:

300 Milligram

Dạng dược phẩm:

Tablets

Ngày ủy quyền:

1989-02-01

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zyloric 300 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 300 mg of allopurinol.
Excipients: Contains Lactose
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Circular, white tablet, imprinted with ‘C9 B’ and a breakline on one side, plain on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Zyloric is indicated for reducing urate/uric acid formation in conditions where urate/uric acid deposition has already
occurred (e.g. gouty arthritis, skin tophi, nephrolithiasis) or is a predictable clinical risk (e.g. treatment of malignancy
potinetially leading to acute uric acid nephropathy).
The main clinical conditions where urate/uric acid deposition may occur are:
o
Idiopathic gout;
o
Uric acid lithiasis;
o
Acute uric acid nephropathy;
o
Neoplastic disease and myeloproliferative disease with high cell turnover rates, in which high urate levels occur
either spontaneously, or after cytotoxic therapy;
o
Certain enzyme disorders which lead to overproduction of urate, for example:
-
hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase, including Lesch-Nyhan syndrome;
-
glucose-6-phosphatase including glycogen storage disease;
-
phosphoribosylpyrophosphate synthetase;
-
phosphoribosylpyrophosphate amidotransferase;
-
adenine phosphoribosyltansferase;
Zyloric is indicated for the management of 2,8-dihydroxyadenine (2,8-DHA) renal stones related to deficient activity of
adenine phosphoribosyltranferase. Zyloric is indicated for the management of recurrent mixed calcium oxalate renal
stones in the presence of hyperuricosuria, when fluid, dietary and similar measures have failed.
IRISH MEDICINES BOARD
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