ZUPREVO 180 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

TILDIPIROSINA

Sẵn có từ:

Intervet International Bv

Mã ATC:

QJ01FA96

INN (Tên quốc tế):

TILDIPIROSINA

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, PROPILENGLICOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Bovino

Khu trị liệu:

Tildipirosina

Tóm tắt sản phẩm:

ZUPREVO 180 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml Autorizado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-05-06

Tờ rơi thông tin

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Tildipirosina 
40 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución amarillenta transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_ 
sensibles a tildipirosina. 

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente. 
No administrar por vía intravenosa. 
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está 
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis 
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les 
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente 
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos. 

La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo 
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el

Đặc tính sản phẩm

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ZUPREVO 40 mg/ml solución inyectable para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Tildipirosina 
40 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 
Solución amarillenta transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Bordetella
bronchiseptica _y_ Haemophilus parasuis_ 
sensibles a tildipirosina. 

Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
implementar la metafilaxis. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos
o a algún excipiente. 
No administrar por vía intravenosa. 
No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o
lincosamidas (ver apartado 4.8). 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 

En línea con los principios de uso responsable,
el tratamiento metafiláctico con Zuprevo está 
únicamente indicado en
brotes graves de SRD producidos por los patógenos
indicados. La metafilaxis 
implica que a los animales clínicamente sanos
en contacto directo con los animales enfermos se les 
administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se
trata a los animales clínicamente 
enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas
clínicos. 

La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido
demostrada en un estudio de campo 
multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó
el