Zumenon 2 mg compr. pellic.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Oestradiol Hémihydraté 2

Sẵn có từ:

Viatris Healthcare SA-NV

Mã ATC:

G03CA03

INN (Tên quốc tế):

Estradiol

Liều dùng:

2 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé pelliculé

Thành phần:

Oestradiol 2 mg

Tuyến hành chính:

Voie orale

Khu trị liệu:

Estradiol

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 198721-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913586 - Code CNK: 1677566 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198721-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

1998-12-17

Tờ rơi thông tin

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NOTICE
Notice
2/13
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZUMENON 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_estradiol hémihydraté_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Zumenon 2 mg comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zumenon 2
mg comprimés
pelliculés
3.
Comment prendre Zumenon 2 mg comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zumenon 2 mg comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZUMENON 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?

Zumenon 2 mg appartient aux médicaments qui contiennent des
œstrogènes
(hormones).
Zumenon 2 mg contient une forme d’œstrogène très proche de celle
de la femme.
Le β-estradiol contenu dans Zumenon 2 mg est fabriqué à partir de
matières
végétales.

Zumenon 2 mg est un Traitement Hormonal de Substitution (THS).
Quand la ménopause commence, le corps ne fabrique plus
d’œstrogènes. Chez un
certain nombre de femmes, cela peut mener à des troubles (comme des
bouffées de
chaleur). Zumenon 2 mg compense le manque d’œstrogènes et atténue
les troubles.
Après la ménopause, à cause de la perte d’œstrogènes, de
l’ostéoporose peut aussi
se manifester. Zumenon 2 mg comble la pert

Đặc tính sản phẩm

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
2/18
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zumenon
1 mg comprimés pelliculés
Zumenon
2 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zumenon 1 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé contient 1 mg
de β-estradiol
micronisé sous forme de hémihydraté.
Zumenon 2 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé contient 2 mg
de β-estradiol
micronisé sous forme de hémihydraté.
Excipients à effet notoire:
Zumenon 1 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 119.1
mg de lactose
monohydraté.
Zumenon 2 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 118.2
mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Zumenon 1 mg : comprimé pelliculé blanc.
Zumenon 2 mg : comprimé pelliculé rouge brique.
Les comprimés portent l’inscription “379” d’un côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zumenon 1 mg et Zumenon 2 mg comprimés pelliculés sont indiqués
pour :
Traitement hormonal de substitution (THS) pour soulager les symptômes
de déficit en
œstrogènes chez les femmes post-ménopausées, hystérectomisées et
non
hystérectomisées.
Zumenon 2 mg comprimés pelliculés est également indiqué pour :
L’utilisation en deuxième ligne dans la prévention de
l'ostéoporose chez les femmes
ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne
tolèrent pas d'autres
médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour
qui ces médicaments
sont contre-indiqués.
_Population âgée_
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
Résumé des caractéristiques du produit
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose initiale est 1 mg par jour. Si nécessaire, cette dose peut
être augmentée à 2 mg.
Pour l’instauration et la poursuite du traitement des symptômes de
ménopause, utiliser la
dose efficace