Zopranol 7,5 mg filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

ZOFENOPRIL CALCIUM 7,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZOFENOPRIL 7,2 mg/stuk

Sẵn có từ:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)

Mã ATC:

C09AA15

INN (Tên quốc tế):

ZOFENOPRIL CALCIUM 7,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZOFENOPRIL 7,2 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Zofenopril

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ngày ủy quyền:

1999-04-22

Tờ rơi thông tin

202102-Zopranol-PIL-NL
_Zopranol filmomhulde tabletten _
_Menarini International Operations Luxembourg S.A_
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZOPRANOL 7,5/15/30/60 MG
filmomhulde tabletten
(zofenoprilcalcium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staat? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zopranol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOPRANOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Zopranol bevat 7,5, 15, 30 of 60 mg zofenoprilcalcium dat behoort tot
een groep bloeddrukverlagende
geneesmiddelen die angiotensine-converting-enzyme-remmers
(ACE-remmers) worden genoemd.
Zopranol wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:
•
hoge bloeddruk (hypertensie)
•
hartaanval (acuut myocardinfarct) bij personen die al dan niet tekenen
en symptomen van
hartfalen vertonen, en die geen behandeling hebben gekregen om
bloedklonters te helpen
oplossen (trombolytische behandeling).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
U bent allergisch voor zofenopril calcium of één van de andere
stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
•
als u eerder allergisch reageerde op een andere ACE-remmer zoals
captopril of enala

Đặc tính sản phẩm

202102-Zopranol-SPK-NL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZOPRANOL 7,5 mg filmomhulde tabletten
ZOPRANOL 15 mg filmomhulde tabletten
ZOPRANOL 30 mg filmomhulde tabletten
ZOPRANOL 60 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 7,5 mg bevat 7,5 mg
zofenoprilcalcium, overeenkomend met
7,2 mg zofenopril.
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 15 mg bevat 15 mg zofenoprilcalcium,
overeenkomend met
14,3 mg zofenopril.
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 30 mg bevat 30 mg zofenoprilcalcium,
overeenkomend met
28,7 mg zofenopril.
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 60 mg bevat 60 mg zofenoprilcalcium,
overeenkomend met
57,3 mg zofenopril.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 7,5 mg bevat 17,35 mg
lactosemonohydraat
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 15 mg bevat 34,7 mg
lactosemonohydraat
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 30 mg bevat 69,4 mg
lactosemonohydraat
Elke filmomhulde tablet ZOPRANOL 60 mg bevat 138,8 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
ZOPRANOL 7,5 mg:
Witte, ronde filmomhulde tabletten met convexe oppervlakken
ZOPRANOL 15 mg – 30 mg – 60 mg:
Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met een breuklijn. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie _
ZOPRANOL is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige
essentiële hypertensie.
_Acuut myocardinfarct _
ZOPRANOL
_ _
is geïndiceerd voor de behandeling van acuut myocardinfarct,
aangevangen binnen 24
uur bij hemodynamisch stabiele patiënten, al dan niet met klachten of
symptomen van hartfalen, en die
202102-Zopranol-SPK-NL
2
geen trombolytische therapie hebben ontvangen.
_ _
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
HYPERTENSIE
_ _
_Volwassenen _
Of dosistitratie nodig is moet worden vastgesteld door de bloeddruk te
meten kort voordat de volgende
dosis moet worden genomen. De dosis moet m