Zoltex 40 mg želučanootporne tablete

Quốc gia: Croatia

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Thành phần hoạt chất:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Sẵn có từ:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Mã ATC:

A02BC02

INN (Tên quốc tế):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Liều dùng:

40 mg

Dạng dược phẩm:

želučanootporna tableta

Thành phần:

Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata

Loại thuốc theo toa:

na recept ponovljivi recept

Sản xuất bởi:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-570307196-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Ngày ủy quyền:

2018-03-12

Tờ rơi thông tin

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZOLTEX 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZOLTEX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ZOLTEX
3.
Kako uzimati ZOLTEX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZOLTEX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOLTEX I ZA ŠTO SE KORISTI
ZOLTEX sadrži
djelatnu tvar pantoprazol (selektivni
''inhibitor
protonske pumpe''),
koja smanjuje
količinu
kiseline
koja
se
stvara
u
Vašem
želucu.
Koristi
se
za
liječenje
bolesti
želuca
i
crijeva
uzrokovanih kiselinom.
_ _
_ZOLTEX se u odraslih i djece starije od 12 godina koristi za: _
-
liječenje
refluksnog
ezofagitisa
(upale
jednjaka,
odnosno
cijevi
koja
povezuje
grlo
i
želudac,
popraćene vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta).
_ZOLTEX se u odraslih koristi za: _
-
liječenje infekcije bakterijom _ Helicobacter pylori _ kod bolesnika
s čirevima želuca i početnog dijela
tankog crijeva (dvanaesnika) u kombinaciji s dva antibiotika (tzv.
trojna terapija). Cilj liječenja je
riješiti se bakterije i smanjiti vjerojatnost ponovne pojave čireva.
-
liječenje čireva želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika)
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u želucu stvara previše kiseline.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOLTEX
NEMOJTE UZIMATI ZOLTEX:
-
ako ste alergični na pantoprazol ili neki drugi sastoj

Đặc tính sản phẩm

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
ZOLTEX
40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
ZOLTEX 40 mg tablete su žute boje, duljine oko 12 mm, širine oko 6
mm te debljine oko 4 mm, glatke
površine, ovalnog oblika, bikonveksne tablete obložene sa
želučanootpornom ovojnicom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZOLTEX je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi iznad
12 godina za:
-
liječenje refluksnog ezofagitisa.
ZOLTEX je indiciran za primjenu u odraslih za:
-
eradikaciju _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) u kombinaciji s
primjerenom antibiotskom terapijom u
bolesnika s ulkusima izazvanima s _H. pylori_
-
liječenje želučanog i duodenalnog ulkusa
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih patoloških
hipersekretornih stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina _
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta lijeka ZOLTEX 40 mg na dan. U
pojedinačnim slučajevima, naročito
ako druge terapije nisu bile uspješne, doza se može udvostručiti
(do 2 tablete ZOLTEX 40 mg na dan). Za
liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 tjedna. Ako to nije dovoljno,
izlječenje se najčešće postiže tijekom sljedeća četiri tjedna
terapije.
_ _
_Odrasli _
_ _
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost _H. pylori _potrebno
je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U obzir se
moraju uzeti važeće lokalne smjernice
H A L M E D
23 - 11 - 2022
O D O B R E N O
(npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske rezistencije i
odgovarajuće upotrebe i propisivanja
antibakterijskih lijekova. Ovisno o rezistentnosti, za er