Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
A02BC02
pantoprazolnatrij seskvihidrat
20 mg
želučanootporna tableta
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-484192093-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-484192093-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
2018-03-12
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ZOLTEX 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ZOLTEX i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ZOLTEX 3. Kako uzimati ZOLTEX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ZOLTEX 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZOLTEX I ZA ŠTO SE KORISTI ZOLTEX sadrži djelatnu tvar pantoprazol (selektivni ''inhibitor protonske pumpe'') koja smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom. _ _ _ZOLTEX se u odraslih i djece starije od 12 godina koristi za: _ - liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog sadržaja iz želuca u usta, bol pri gutanju) povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolešću, uzrokovanom vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u jednjak - dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka popraćena vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta) i sprječavanje povratka bolesti. _ZOLTEX se u odraslih koristi za: _ - prevenciju čireva (ulkusa) želuca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika) uzrokovanih lijekovima iz skupine nesteroidnih antireumatika (NSAR, npr. ibuprofen) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s NSAR. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOLTEX NEMOJTE UZIMATI ZOLTEX : - ako ste alergični na pantoprazol ili neki drugi sastojak ov Đọc toàn bộ tài liệu
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA ZOLTEX 20 mg želučanootporne tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna tableta. ZOLTEX 20 mg tablete su žute boje, duljine oko 9 mm, širine oko 5 mm te debljine oko 3 mm, glatke površine, ovalnog oblika, bikonveksne tablete obložene sa želučanootpornom ovojnicom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ZOLTEX je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi iznad 12 godina za: - liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti - dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog ezofagitisa. ZOLTEX je indiciran za primjenu u odraslih za: - prevenciju gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim nesteroidnim antireumaticima (NSAR) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje NSAR-ima (vidjeti dio 4.4.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina _ Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest Preporučena doza je jedna tableta ZOLTEX 20 mg dnevno. Nestanak simptoma se općenito postiže za dva do četiri tjedna. Ako to nije dovoljno, simptomi se u pravilu povlače u sljedeća četiri tjedna terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno pojavljivanje može kontrolirati uzimanjem 20 mg pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand"). Povratak na redovitu terapiju je opravdan ako se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom prema potrebi. Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna tableta ZOLTEX 20 mg dnevno, što se može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko doĎe do recidiva. Za takve slučajeve postoji i ZOLTEX 40 mg. Nakon saniranja recidiva doza se ponovno može smanjiti na 20 mg pantoprazola. _ _ _ _ H A L M E D 23 - Đọc toàn bộ tài liệu