Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hémitartrate de Zolpidem 10 mg
Aurobindo SA-NV
N05CF02
Zolpidem Hemitartrate
10 mg
Comprimé pelliculé
Hémitartrate de Zolpidem 10 mg
Voie orale
Zolpidem
CTI code: 339866-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339857-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217436 - Code CNK: 2605640 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339857-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339857-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2643211 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339857-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339857-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217443 - Code CNK: 3190311 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339857-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339866-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-04-21
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR _ _ NL/H/1435/01-02/II25 1/9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZOLPITOP 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ZOLPITOP 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS tartrate de zolpidem VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Zolpitop et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpitop 3. Comment prendre Zolpitop 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Zolpitop 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZOLPITOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Zolpitop est un somnifère appartenant à un groupe de médicaments appelés dérivés des benzodiazépines. Il est utilisé pour le traitement à court terme des troubles du sommeil chez les adultes. Zolpitop est exclusivement prescrit pour des troubles du sommeil graves, invalidants ou provoquant une détresse extrême. N’utilisez pas Zolpitop pendant une longue période. Le traitement doit être le plus court possible car le risque de dépendance augmente avec la durée du traitement. Cependant, tous les troubles du sommeil ne doivent pas être traités par des médicaments. Les troubles du sommeil qui sont secondaires à une maladie physique ou mentale peuvent être traités au moyen d’une approche spécifique de la maladie en question.. 2. QUELLES SONT L Đọc toàn bộ tài liệu
Zolpitop 10 mg SPC FR NL/H/1435/01-02/II25 1/10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Zolpitop 10 mg comprimés pelliculés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de tartrate de zolpidem (2:1). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé est blanc et ovale. Une de ses faces porte une barre de cassure ; les inscriptions « 1 » et « 0 » sont lisibles de chaque côté de la barre de cassure. L’autre face porte la mention « APO ». Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales. 4 DONNÉES CLINIQUES _4.1_ _INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_ Traitement à court terme de l’insomnie chez les adultes dans les situations où l’insomnie est débilitante ou cause une détresse sévère chez le patient. Les benzodiazépines et les dérivés des benzodiazépines ne sont indiqués que lorsque le trouble est sévère, invalidant ou soumet l’individu à une détresse extrême. Cependant, tous les troubles de sommeil ne nécessitent pas un traitement hypnotique: ceux qui sont la conséquence d'une maladie physique ou mentale peuvent être soulagés par un traitement spécifique de la maladie en question. _4.2_ _POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION_ Posologie Le traitement doit être aussi bref que possible. En général, la durée du traitement varie de quelques jours à deux semaines mais ne peut pas dépasser quatre semaines, y compris une période de réduction progressive de la dose. Le schéma de réduction progressive de la dose doit être adapté en fonction de la personne. Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger le traitement au-delà de la durée maximale ; dans un tel cas, l’état du patient doit toujours faire l’objet d’une nouvelle évaluation, car le risque d’abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement (voir rubrique 4.4). _Adultes_ Le traitement doit être pris en une seule prise et ne doit pas être ré-administré dura Đọc toàn bộ tài liệu