Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolpidemi tartras
Vitama S.A.
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105297; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105273; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105280; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105303; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105334; Zawartość opakowania: 500 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105341; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105358; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105365; Zawartość opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105372
2019-03-03
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLPIDEM VITAMA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Zolpidemi tartras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zolpidem Vitama i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolpidem Vitama 3. Jak stosować lek Zolpidem Vitama 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolpidem Vitama 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLPIDEM VITAMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zolpidem należy do grupy leków podobnych do benzodiazepiny. Lek Zolpidem Vitama jest lekiem nasennym, który oddziałuje na mózg wywołując senność. Lek jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ciężkich zaburzeń snu, które uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub powodują skrajne wyczerpanie. Bezsenność jest to problem z zasypianiem lub prawidłowym snem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLPIDEM VITAMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOLPIDEM VITAMA - jeśli pacjent ma uczulenie na zolpidemu winian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka, - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, - jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (krótkotrwałe przerwy w oddychaniu Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolpidem Vitama, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Zolpidem Vitama, 10 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu _._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 87,6 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. _Zolpidem Vitama, 10 mg, tabletki powlekane _ Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym po jednej stronie napisem „E” i „80” z linią podziału pomiędzy „8” a „0” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie bezsenności. Benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin są wskazane jedynie w przypadku, kiedy zaburzenie snu jest ciężkie, uniemożliwiające normalne funkcjonowanie lub powodujące skrajne wyczerpanie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Czas trwania leczenia Leczenie powinno być możliwe najkrótsze. Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi od kilku dni do dwóch tygodni, a łącznie z okresem stopniowego odstawiania leku maksymalnie cztery tygodnie. Stopniowe odstawianie leku należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Jak w przypadku wszystkich produktów nasennych długotrwałe stosowanie nie jest zalecane i przebieg leczenia nie powinien przekraczać czterech tygodni. W niektórych przypadkach konieczne może być wydłużenie okresu leczenia powyżej maksymalnie zalecanego, jedynie po ponownej ocenie stanu pacjenta. Dawkowanie _Dorośli _ Zolpidem działa szybko w związku z tym powinien być stosowany bezpośrednio przed położeniem się spać. Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. 2 U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę, bezpośrednio przed snem. Należy stosow Đọc toàn bộ tài liệu