Zolpidem "Vitabalans" 10 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

ZOLPIDEM TARTRAT

Sẵn có từ:

Vitabalans Oy

Mã ATC:

N05CF02

INN (Tên quốc tế):

ZOLPIDEM TARTRAT

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2012-07-05

Tờ rơi thông tin

Indlægsseddel: Information til brugeren
Zolpidem Vitabalans 10 mg filmovertrukne tabletter
zolpidemtartrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zolpidem Vitabalans
3.
Sådan skal du bruge Zolpidem Vitabalans
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Zolpidem Vitabalans er sovemedicin til voksne og er kun beregnet til
kortvarig brug.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zolpidem Vitabalans
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Zolpidem Vitabalans

hvis du er allergisk over for zolpidemtartrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6)

hvis du lider af søvnapnø (perioder med pauser i vejrtrækningen
under søvn)

hvis din leverfunktion er stærkt nedsat

hvis du lider af alvorlig muskelsvaghed (myasthenia gravis)

hvis du har alvorlige problemer med vejrtrækningen.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, før du tager Zolpidem Vitabalans:

hvis du er ældre

hvis din leverfunktion er nedsat

hvis du har kroniske vejrtrækningsproblemer

hvis du har eller har haft en psykisk sygdom. Zolpidem Vitabalans kan
få symptomer til at vise sig eller
forværre de

Đặc tính sản phẩm

30. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLPIDEM ”VITABALANS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27160
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolpidem ”Vitabalans”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg zolpidemtartrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, kapselformede, konvekse tabletter med delekærv. Længde 10 mm,
tykkelse 5 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zolpidem er indiceret til kortvarig behandling af søvnløshed hos
voksne, når søvnløsheden
er alvorlig eller invaliderende eller giver patienten udtalte
problemer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Generelt varer
behandlingsperioden fra få
dage til 2 uger, maksimalt 4 uger inkl. nedtrapning.
Som for alle hypnotika anbefales langvarig brug ikke, og
behandlingsvarigheden bør ikke
overstige fire uger.
I visse tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge behandlingen
ud over den maksimale
behandlingstid.
Dette bør dog kun ske efter fornyet vurdering af patientens tilstand.
_dk_hum_46585_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Voksne
Behandlingen skal tages som en enkeltdosis, og dosering må ikke
gentages i løbet af den
samme nat.
Den anbefalede daglige dosis for voksne er 10 mg, som skal tages
umiddelbart før
sengetid. Den laveste effektive dosis af zolpidem skal anvendes, og
må ikke overstige 10
mg.
Ældre
Til ældre eller svækkede patienter, som kan være særligt følsomme
over for virkningerne
af zolpidem, anbefales en daglig dosis på 5 mg. Dosis bør kun
overskrides i særlige
tilfælde.
Nedsat leverfunktion:
Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens er udskillelsen af
zolpidem er
langsommere end hos patienter med normal leverfunktion. Til disse
patienter anbefales en
startdosis på 5 mg, og særlig forsigtighed bør udvises hos ældre
patienter.
Til voksne (under 65 år) må dosis kun øges til 10 mg, når den
kliniske respons er
inadækv