ZOLOFT 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

sertralin

Sẵn có từ:

PFIZER BH d.o.o.

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

sertralin

Liều dùng:

50 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

filmom obložena tableta

Thành phần:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralin (u obliku sertralinhidrohlorida)

Các đơn vị trong gói:

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg, Aurobindo Pharma Limited, UnitVII (SEZ), TSIIC, Plot No. S1, Survey No. 411/P, 425/P, 434/P,

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2016-11-04

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ ZOLOFT
filmom obložena tableta 50 mg
filmom obložena tableta 100 mg
sertralin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne
informacije!
●
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
● Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
● Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodičak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
● Ako dobijete bilo koje nuspojave razgovarajte sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja:
1. Šta je ZOLOFT i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ZOLOFT
3. Kako uzimati ZOLOFT
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ZOLOFT
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZOLOFT I ZA ŠTA SE KORISTI
Zoloft tablete sadrže aktivnu supstancu sertralin. Sertralin je lijek
koji pripada grupi selektivnih inhibitora
ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi lijekovi koriste se za
liječenje depresije i/ili anksioznih poremećaja.
Zoloft se može koristiti za lijeČenje:
● Depresije i sprečavanja povratka depresivnih epizoda (kod
odraslih).
● Socijalnih anksioznih poremećaja (kod odraslih).
● Post-traumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih).
● Paničnih poremećaja (kod odraslih).
● Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih, djece i
adolescenata u dobi od 6-17 godina
starosti).
Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge,
nesanice ili nesposobnosti uobičajenog
uživanja u životu.
OKP - Opsesivno-kompulzivni poremećaj i napadi panike su bolesti
povezane s tjeskobom i simptomima
poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču da činite
ponavljajuće rituale (kompulzije).
PTSP-
Posttraumatski
stresni
poremećaj
je
stanje
koje
se
može
pojaviti
nakon
vrlo
emotivnog
traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima depresije
i tjeskobe. Socijalni a

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ ZOLOFT
50 mg filmom obložena tableta
100 mg filmom obložena tableta
sertralin
2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži sertralin hidrohlorid koji je
ekvivalentan 50 mg
ili 100 mg sertralina.
Za cijelovitu listu pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
ZOLOFT 50 mg tablete su bijele, ovalne, (10,3 x 4,2 mm) filmom
obložene tablete s razdjelnom crtom i
oznakom ''ZLT-50'' na jednoj i ''PFIZER'' na drugoj strani. Tableta se
može podijeliti u dvije jednake
doze.
ZOLOFT 100 mg tablete su bijele, ovalne, (13,1 x 5,2 mm) filmom
obložene tablete s razdjelnom
crtom i oznakom ''ZLT-100'' na jednoj i ''PFIZER'' na drugoj strani.
Tableta se može podijeliti u dvije
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sertralin je namijenjen liječenju:
▪ Velikih depresivnih epizoda, uključujući i prevenciju ponovnog
nastupa velikih depresivnih epizoda
▪ Napada panike, sa ili bez agorafobije
▪ Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i
pedijatrijskih bolesnika i adolescenata u
dobi od 6 do 17 godina.
▪ Socijalno anksioznog poremećaja
▪ Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Po_č_etno lije_č_enje
Depresija i opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OPK)
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan.
Pani_č_ni poreme_ć_aj, PTSP i socijalni anksiozni poreme_ć_aj
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jedne sedmice
terapije dozu treba povećati
na 50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje
učestalost ranog nastupa
nuspojava liječenja karakterističnih za napade panike.
Titracija
Depresija, opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP), napad panike,
socijalni anksiozni poreme_ć_aj i
posttraumatski stresni poreme_ć_aj (PTSP)
Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti
poboljšanje kod povećanja doze. Dozu
treba mijenjati postepeno, po 50 mg u r