Zolmiles comprimate orodispersabile 5 mg

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Zolmitriptanum

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

N02CC03

INN (Tên quốc tế):

Zolmitriptanum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate orodispersabile

Các đơn vị trong gói:

N2; N6x2

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Sản xuất bởi:

Actavis Group PTC ehf. (prod.: Actavis Ltd., Malta)

Ngày ủy quyền:

2013-02-28

Tờ rơi thông tin

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 2,5 mg.
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 5 mg.
Excipienţi:
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 4 mg.
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate
rotunde, plane, de culoare
albă, cu diametrul de 7,5 mm.
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate
rotunde, plane, de culoare
albă, cu diametrul de 9,5 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul acut al migrenei, cu sau fără aură.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru doze care nu se pot realiza/inpracticabile cu această
concentraţie, sunt disponibile alte
concentraţii ale acestui medicament.
Doza recomandată de zolmitriptan pentru tratamentul episodului de
migrenă este de 2,5 mg. Se
recomandă administrarea zolmitriptanului cât mai curând posibil
după apariţia simptomelor de
migrenă, dar este eficace şi dacă este utilizat în stadiul
ulterior.
Nu este necesară administrarea comprimatelor cu lichid; acestea se
dizolvă pe limbă şi pot fi înghiţite
cu salivă. Această formă farmaceutică poate fi utilizată în
situaţiile în care lichidele nu sunt disponibile
sau pentru evitarea simptomele de greaţă şi vărsături care pot fi
asociate cu administrarea
comprimatelor cu lichide. Cu toate acestea, în cazul comprimatelor
orodispersabile s-a observat o
întârziere a absorbţiei zolmitriptan

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile 
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile 
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 2,5 mg. 
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 5 mg. 
Excipienţi: 
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 4 mg. 
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile 
Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 8 mg. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 
3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimat orodispersabil 
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, plane, de culoare 
albă, cu diametrul de 7,5 mm. 
Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, plane, de culoare 
albă, cu diametrul de 9,5 mm. 
4. DATE CLINICE 
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Tratamentul acut al migrenei, cu sau fără aură. 
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Pentru   doze   care   nu   se   pot   realiza/inpracticabile   cu   această   concentraţie,   sunt   disponibile   alte 
concentraţii ale acestui medicament. 
Doza   recomandată   de   zolmitriptan   pentru   tratamentul   episodului   de   migrenă   este   de   2,5   mg.   Se 
recomandă   administrarea   zolmitriptanului   cât   mai   curând   posibil   după   apariţia   simptomelor   de 
migrenă, dar este eficace şi dacă este utilizat în stadiul ulterior. 
Nu este necesară administrarea comprimatelor cu lichid; acestea se dizolvă pe limbă şi pot fi înghi