Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Zolmitriptanum
Actavis Group PTC ehf.
N02CC03
Zolmitriptanum
2,5 mg
comprimate orodispersabile
N2; N6x2
Cu reteta
Actavis Group PTC ehf. (prod.: Actavis Ltd., Malta)
2013-02-28
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 2,5 mg. Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 5 mg. Excipienţi: Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 4 mg. Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, plane, de culoare albă, cu diametrul de 7,5 mm. Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, plane, de culoare albă, cu diametrul de 9,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul acut al migrenei, cu sau fără aură. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru doze care nu se pot realiza/inpracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament. Doza recomandată de zolmitriptan pentru tratamentul episodului de migrenă este de 2,5 mg. Se recomandă administrarea zolmitriptanului cât mai curând posibil după apariţia simptomelor de migrenă, dar este eficace şi dacă este utilizat în stadiul ulterior. Nu este necesară administrarea comprimatelor cu lichid; acestea se dizolvă pe limbă şi pot fi înghiţite cu salivă. Această formă farmaceutică poate fi utilizată în situaţiile în care lichidele nu sunt disponibile sau pentru evitarea simptomele de greaţă şi vărsături care pot fi asociate cu administrarea comprimatelor cu lichide. Cu toate acestea, în cazul comprimatelor orodispersabile s-a observat o întârziere a absorbţiei zolmitriptan Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 2,5 mg. Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine zolmitriptan 5 mg. Excipienţi: Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 4 mg. Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam 8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Zolmitriptan Actavis 2,5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, plane, de culoare albă, cu diametrul de 7,5 mm. Zolmitriptan Actavis 5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, plane, de culoare albă, cu diametrul de 9,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul acut al migrenei, cu sau fără aură. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru doze care nu se pot realiza/inpracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament. Doza recomandată de zolmitriptan pentru tratamentul episodului de migrenă este de 2,5 mg. Se recomandă administrarea zolmitriptanului cât mai curând posibil după apariţia simptomelor de migrenă, dar este eficace şi dacă este utilizat în stadiul ulterior. Nu este necesară administrarea comprimatelor cu lichid; acestea se dizolvă pe limbă şi pot fi înghi Đọc toàn bộ tài liệu