Zolmemin 10 mg/ml Solução oral

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Memantina

Sẵn có từ:

Vian, S.A.

Mã ATC:

N06DX01

INN (Tên quốc tế):

Memantine

Liều dùng:

10 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solução oral

Thành phần:

Memantina, cloridrato 10 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via oral

Lớp học:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a

Loại thuốc theo toa:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

memantine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml Não Comercializado Número de Registo: 5638069 CNPEM: 50135872 CHNM: 10111611 Grupo Homogéneo: N/A

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-02-12

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmemin 10 mg/ml solução oral
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmemin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin
3. Como tomar Zolmemin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmemin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmemin e para que é utilizado
Como actua Zolmemin
Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos
anti-
demência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém receptores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos denominados
antagonistas
dos receptores NMDA. Zolmemin actua nestes receptores, ao melhorar a
transmissão dos
sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Zolmemin
Zolmemin é utilizado no tratamento de doentes com doença de
Alzheimer moderada a
grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin
Não tome Zolmemin
APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Zolmemin
se tiver uma histó

Đặc tính sản phẩm

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmemin 10 mg/ml solução oral.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada actuação da bomba dispensa 0,5 ml de solução que contém 5 mg
de cloridrato de
memantina, o equivalente a 4,16 mg de memantina.
Excipientes: Cada mililitro de solução contém 100 mg de sorbitol e
0,5 mg de potássio,
ver secção 4.4.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
A solução é límpida, quase incolor a amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser iniciada se
estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar
regularmente a toma do
medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo
com as diretrizes
atuais.
A
tolerância
e
a
dose
de
memantina
devem
ser
reavaliadas
regularmente,
preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Consequentemente, o benefício
clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem
ser reavaliados
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regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O
tratamento de
manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício
terapêutico e o doente tolerar
o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá
ser considerada
quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente
não tolerar o
tratamento.
Zolmemin deve ser tomado uma vez por dia, à mesma hora de cada dia. A
solução pode
ser tomada com ou sem alimentos. A solução não deve ser
vertida ou
bombeada
directamente na boca a partir do frasco ou da bomba, mas deve ser
doseada para uma
colher ou para um copo de água utilizando a bomba.
Para instruções d