ZOLAMIP 2,5 mg, comprimé orodispersible

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

zolmitriptan

Sẵn có từ:

PHARMAKI GENERICS LTD

Mã ATC:

N02CC03

INN (Tên quốc tế):

zolmitriptan

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1

Tóm tắt sản phẩm:

391 891-6 ou 34009 391 891 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 892-2 ou 34009 391 892 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 893-9 ou 34009 391 893 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 894-5 ou 34009 391 894 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 895-1 ou 34009 391 895 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2010-07-19

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010
Dénomination du médicament
ZOLAMIP 2,5 mg, comprimé orodispersible
ZOLMITRIPTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLAMIP 2,5 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLAMIP
2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLAMIP 2,5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLAMIP 2,5 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLAMIP 2,5 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antimigraineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.
Le comprimé orodispersible peut être pris lorsque vous n'avez pas de
boisson disponible. Le zolmitriptan est également
disponible en comprimé qui est pris avec du liquide. Lors de
l'utilisation du comprimé orodispersible, pour certains patients,
le début de l'effet peut être retardé en raison de l'absorption
plus lente du zolmitriptan.
Le comprimé orodispersible peut également être pris pour éviter
les nausées et les vomissements qui peuvent survenir lors
de la prise d'un médicament avec du liquide pendant une crise de
migraine.
2. QUELLES

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLAMIP 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan
......................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond et plat.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès
l'apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est
administré plus tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de
l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de
l'aura.
ADULTE
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
un comprimé à 2,5 mg.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche et
peut être avalé sans eau, permettant une
administration précoce.
Le comprimé orodispersible peut être utilisé lorsqu'une boisson
n'est pas disponible, ou pour éviter les nausées et les
vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du
liquide.
L'efficacité est significative dans l'heure suivant la prise du
comprimé.
Toutefois, l'apparition de l'effet pour certains patients peut être
retardée en raison de l'absorption plus lente du zolmitriptan
sous forme de comprimé orodispersible comparativement au comprimé
pelliculé (voir rubrique 5.2).
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde
dose ne doit pas être prise au cours de la même crise.
Le zolmitriptan pourra être utilisé pour la crise suivante.
Si