ZOFRAN 4 MG/2 ML 1 AMPUL

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

ondansetron

Sẵn có từ:

GLAXO SMITHKLINE

Mã ATC:

A04AA01

INN (Tên quốc tế):

ondansetron

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

ondansetron

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

2013-01-29

Tờ rơi thông tin

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOFRAN
TM
4 mg/2ml Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampul (2 ml);
Ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak) ...............4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat………………………………………0.5 mg
Sodyum klorür……………………………………..18 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
Enjeksiyon veya infüzyon için şeffaf, renksiz, steril çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOFRAN, sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu bulantı
ve kusmaların
tedavisinde, ayrıca post-operatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _ Kanser
tedavisinin emetojenik
potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve
kullanılan radyoterapi
rejimlerine göre değişir.
ZOFRAN'ın aynı zamanda uygulama ve dozaj esnekliği sağlayan oral
tablet
formları
da
mevcuttur.
Kemoterapi
ile
indüklenmiş
bulantı
ve
kusması
olan
yetişkinlerde düşük IV doz rejimi (4 saat aralıklarla üç kere
0,15 mg/kg) kullanılabilir. Fakat
QT uzama riskinden dolayı tek doz IV ondansetron dozu 16 mg’ı
aşmamalıdır.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_ Emetojenik kemoterapi ve
radyoterapi alan hastalara
ZOFRAN oral veya intravenöz enjeksiyon şeklinde verilebilir.
Düşük IV doz rejimi (4 saat
aralıklarla üç kere 0,15 mg/kg) kullanılabilir; 30 saniyeden az
olmamak üzere tedaviden
hemen önce yavaş intravenöz enjeksiyon şeklindedir. Fakat QT uzama
riskinden dolayı tek
doz IV ondansetron dozu 16 mg’ı aşmamalıdır. İlk 24 saatten
sonraki gecikmiş veya uzamış
emezisten korunmak için, ilk gün uygulanan tedaviyi takiben, oral
ZOFRAN tedavisi önerilir.
_ _
2
_Yüksek _
_derecede _
_emetojenik _
_kemoterapi:_
Yüksek
dozda
sisplatin
gibi
aş�

Đặc tính sản phẩm

1
KULLANMA TALİMATI
ZOFRAN
TM 4 MG/2 ML AMPUL
KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her ampulde (2 ml); 4 mg ondansetron (hidroklorür
dihidrat olarak) içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sitrik asit, sodyum sitrat,
enjeksiyon için su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZOFRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3_. _ZOFRAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZOFRAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOFRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOFRAN ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon
için şeffaf, renksiz, steril
çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.
ZOFRAN anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser
ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir.
_ _ ZOFRAN kendinizi hasta
hissetmenizi veya kusmanızı önler. ZOFRAN, ilaç ve ışınla
yapılan kanser tedavilerine bağlı
bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Ayrıca,
ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı ve
kusmaları önlemek için de kullanılır.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
ZOFRAN, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı
önlemek için verilmiştir.
2. ZOFRAN’