Zofenoprilcalcium Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

ZOFENOPRIL CALCIUM 30 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZOFENOPRIL 28,7 mg/stuk

Sẵn có từ:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Mã ATC:

C09AA15

INN (Tên quốc tế):

ZOFENOPRIL CALCIUM 30 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZOFENOPRIL 28,7 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Zofenopril

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zofenoprilcalcium Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten
RVG 106740
oktober 2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ZOFENOPRILCALCIUM VIATRIS 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
zofenoprilcalcium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zofenoprilcalcium Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZOFENOPRILCLACIUM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Zofenoprilcalcium Viatris bevat zofenopril, wat behoort tot een groep
bloeddrukverlagende
geneesmiddelen die angiotensine-converting-enzyme-remmers
(ACE-remmers) worden genoemd.
Zofenopril verwijdt uw bloedvaten. Daardoor verlaagt uw bloeddruk. Het
maakt het ook makkelijker
voor uw hart om bloed door uw lichaam te pompen.
Dit middel wordt gebruikt:
•
Om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen;
•
Na een hartaanval (acuut myocardinfarct) bij personen die al dan niet
tekenen en symptomen van
hartfalen vertonen, en die geen behandeling hebben gekregen om
bloedklonters te helpen oplossen
(trombolytische behandeling).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmidde

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Zofenoprilcalcium Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten
RVG 106740
Versie februari 2023
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zofenoprilcalcium Viatris 30 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg zofenoprilcalcium, overeenkomend
met 28,7 mg zofenopril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Witte, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet van 5,5mm x
10,0mm met op de ene zijde een
breukstreep met aan de ene kant van de breukstreep “ZP” en aan de
andere kant van de breukstreep
“1”. Op de andere zijde van de tablet staat een “M”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie _
Zofenopril is geïndiceerd voor de behandeling van milde tot matige
essentiële hypertensie.
_Acuut myocardinfarct _
Zofenopril is geïndiceerd voor de behandeling van acuut
myocardinfarct, aangevangen binnen 24 uur
bij hemodynamisch stabiele patiënten, al dan niet met klachten of
symptomen van hartfalen, en die
geen trombolytische therapie hebben ontvangen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
LET OP! Wees u er bewust van dat niet alle aanbevolen doseringen met
dit middel kunnen worden
toegediend, aangezien de laagst haalbare dosis met dit middel 15 mg is
(een halve tablet).
Dosering
De dosering moet worden getitreerd op geleide van de therapeutische
respons van de patiënt.
Hypertensie
Of dosistitratie nodig is moet worden vastgesteld door de bloeddruk te
meten kort voordat de volgende
dosis moet worden genomen. De dosis moet met intervallen van vier
weken worden verhoogd.
_Patiënten zonder volume- of zoutdepletie _
De behandeling moet worden begonnen met eenmaal daags 15 mg en moet
worden opgetitreerd tot
een optimale bloeddrukregulatie is bereikt.
De gebruikelijk effectieve dosis is 30 mg eenmaal daags.
De maximale dagdosis is 60 mg per dag, als één dosis of verdeeld
over twee doses.
SAM