ZODON 150 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Mã ATC:

QJ01FF01

INN (Tên quốc tế):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Thành phần:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 150

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de 8 comprimidos (1 Blister), Caja de 16 comprimidos (2 Blister), Caja de 96 comprimidos (12 Blister), Caja de 240 comprimi, Caja de 240 comprimidos (30 Blister)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Clindamicina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 72 HORAS; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Perros: Pioderma producida por Staphylococcus pseudintermedius; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Chinchillas; Contraindicaciones especie 14: Cobayas; Contraindicaciones especie 14: Conejos; Contraindicaciones especie 14: Caballos; Contraindicaciones especie 14: Hámsteres; Contraindicaciones especie 14: Rumiantes; Interacciones especie 14: ERITROMICINA; Interacciones especie 14: GENTAMICINA; Interacciones especie 14: CICLOSPORINA; Interacciones especie 14: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie 14: Macrólidos; Interacciones especie 14: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 583445 Autorizado, 583446 Autorizado, 583447 Autorizado, 583448 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ZODON 150 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zodon 150 mg comprimidos masticables para perros
Clindamicina (como hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro) 150 mg
Comprimido masticable.
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. El comprimido puede
dividirse en cuatro par-
tes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
• Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones
de la cavidad bucal, inclu-
yendo enfermedad periodontal, causadas por, o asociadas a
_Staphylococcus spp, Streptococ-_
_cus spp _ (excepto _ Streptococcus faecalis), Bacteroides spp,
Fusobacterium necrophorum _ y_ _
_Clostridium perfringens_.
• Para el tratamiento de pioderma superficial asociada a
_Staphylococcus pseudintermedius._
• Para el tratamiento de osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a la
lincomicina o a algún excipien-
te.
No usar en conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes ya que la ingestión
de clindamicina por estas especies puede causar trastornos
gast

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zodon 150 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro) ................. 150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido beige ranurado con forma de trébol. El comprimido puede
dividirse en cuatro par-
tes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
• Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones
de la cavidad bucal, in-
cluyendo enfermedad periodontal, causadas por, o asociadas a
_Staphylococcus spp, Strep-_
_tococcus spp _ (excepto _ Streptococcus faecalis), Bacteroides spp,
Fusobacterium necrop-_
_horum _y_ Clostridium perfringens_.
• Para el tratamiento de pioderma superficial asociada a
_Staphylococcus pseudintermedius._
• Para el tratamiento de osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a la
lincomicina o a algún excipien-
te.
No usar en conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes ya que la ingestión
de clindamicina por estas especies puede causar trastornos
gastrointestinales graves.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los comprimidos masticables tienen sabor. Para evitar la ingestión
accidental, mantenga los
comprimidos fuera del alcance de los animales.
El uso del medicamento debe basarse en pru