ZOCOR

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Simvastatina

Sẵn có từ:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Mã ATC:

C10AA01

INN (Tên quốc tế):

Simvastatin

Các đơn vị trong gói:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVES

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Simvastatina

Tóm tắt sản phẩm:

027216035 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027216023 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027216011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027216100 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027216098 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOCOR 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOCOR 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOCOR 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zocor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zocor
3.
Come prendere Zocor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zocor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOCOR E A COSA SERVE
Zocor contiene il principio attivo simvastatina (appartenente al
gruppo di medicinali chiamati statine)
ed è utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo totale, del
colesterolo “cattivo” (LDL) e delle sostanze
grasse dette trigliceridi, nel sangue.
Inoltre, Zocor aumenta i livelli del colesterolo “buono” (HDL).
Il colesterolo è uno tra i grassi presenti nel sangue.
Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è comunemente noto come colesterolo “cattivo”
perché può accumularsi nelle
pareti delle arterie e formare delle placche. Con il passare del
tempo, queste placche aumentano di
dimensioni e possono ostruire le arterie. Questo restringimento può
causare un rallentamento o un
blocco del flusso sanguigno verso organi vitali quali cuore e cervello
e, di conseguenza, causare un
attacco di cuore o un ictus.
Il colesterolo HDL è comunemente noto come colesterolo “buono”
perché contribuisce ad evitare che

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zocor 10 mg, compresse rivestite con film.
Zocor 20 mg, compresse rivestite con film.
Zocor 40 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente (i) con effetti noti
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 283,0 mg di lattosio monoidrato.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(ad es. esercizio fisico, riduzione del
peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore della dieta e
di altri trattamenti ipolipemizzanti (ad es. LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere paragrafo
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo posologico è 5-80 mg/die di simvastatina somministrati
per via orale in dose singola alla
sera.
Gli aggiustamenti della dose, se richiesti, devono essere fatti a
intervalli di non meno di 4 settimane sino
ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
_Esula dalla competenza de