Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azitromisin dihidrat
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01FA10
azithromycin dihydrate
2014-12-11
1 KULLANMA TALİMATI ZITROMAX SD 2 G/60 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN UZATILMIŞ SALIMLI GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE: Her şişe 2 g azitromisine eşdeğer 2.096 g azitromisin dihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Gliseril behenat, Poloksamer (Poloksamer 407), Saf su, Sükroz, Sodyum fosfat tribazik susuz, Magnezyum hidroksit, Hidroksipropil selüloz, Xanthan gum, Koloidal silikon dioksit, Titanyum dioksit, Yapay Kiraz Aroması No. 11929, Yapay Muz Aroması No. 15223 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZITROMAX SD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZITROMAX SD’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZITROMAX SDNASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZITROMAX SD’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZITROMAX SD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZITROMAX SD 2 g oral süspansiyon için uzatılmış salımlı granüldür . Plastik şişelerde, beyaz ile kırık beyaz arası toz/granüler karışım olarak bulunur, her şişe 2 g azitromisin içermektedir. ZITROMAX, enfeksiyona sebep olan bakterinin büyümesine engel olur. ZITROMAX sadece bakterilere karşı işe yaramakta olup, nezle ve grip gibi virüslere karşı işe yaramaz. Tüm solunum yolu enfeksiyonlarında antibiyotik kullanımına gerek yoktur. Gereksiz antibiyotik kullanımı toplumda dirençli Đọc toàn bộ tài liệu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZITROMAX SD 2 g/ 60 ml oral süspansiyon için uzatılmış salımlı granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: G/ŞIŞE Azitromisin dihidrat 2.096 g ( 2g azitromisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sükroz (ekstra ince granüllü) 19.36 g Sodyum fosfat tribazik, susuz 0.352 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oral süspansiyon için uzatılmış salımlı granül. Beyaz ile kırık beyaz arası toz/ granüler karışım. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Azitromisin uzatılmış salımlı granül duyarlı bakterilerin neden olduğu hafif-orta şiddetteki aşağıda belirtilen solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde etkilidir: _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae _ ya _ _ da _ Streptococcus _ _pneumoniae_ ’ye bağlı olarak kronik bronşit zemininde gelişen akut bakteriyel alevlenmeler. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis _ ya _ _ da _ _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’ye bağlı akut bakteriyel sinüzit. _Chlamydia _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae _ ya _ _ da _ _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’ye bağlı toplumdan edinilmiş pnömoni. _Streptococcus pyogenes’_ e bağlı farenjit/tonsillit tedavisinde penisilin alerjisi varlığında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hastalara azitromisin uzatılmış salımlı granülü aç karnına almaları önerilir (öğünden en az 1 saat önce ya da 2 saat sonra) (bkz. bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikleri). 2 _Erişkin ve adölesanlarda kullanım _ Erişkinler ve adölesanlar için önerilen uzatılmış salımlı azitromisin granül dozu tek doz 2.0 g’dır. Hastanın uzatılmış salımlı azitromisin granüllerini almasını izleyen 5 dakikalık süre içerisinde kusması gibi nadir bir olayla karşılaşıldığı Đọc toàn bộ tài liệu