Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA MONOHIDRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N05AE04
ZIPRASIDONE MONOHYDRATE
60 mg
CÁPSULA DURA
ZIPRASIDONA MONOHIDRATO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Ziprasidona
ZIPRASIDONA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS EFG 56 cápsulas Autorizado 19/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA SANDOZ 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA SANDOZ 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA SANDOZ 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA SANDOZ 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG Ziprasidona (hidrocloruro monohidrato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ziprasidona Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Sandoz 3. Cómo tomar Ziprasidona Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Ziprasidona Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona Sandoz contiene el principio activo ziprasidona y pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos . Ziprasidona está INDICADO EN EL TRATAMIENTO de las siguientes enfermedades mentales: ESQUIZOFRENIA en adultos. La esquizofrenia se caracteriza por los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. EPISODIOS MANIACOS O MIXTOS de gravedad moderada en el TRASTORNO BIPOLAR en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años. Es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Sandoz 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Sandoz 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Sandoz 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 20 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato). Cada cápsula dura contiene 40 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato). Cada cápsula dura contiene 60 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato). Cada cápsula dura contiene 80 mg de ziprasidona (como ziprasidona hidrocloruro monohidrato). Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura de 20 mg contiene 50,81 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 40 mg contiene 101,61 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 60 mg contiene 152,42 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 80 mg contiene 203,22 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Ziprasidona Sandoz 20 mg: cápsulas duras de tamaño 4 (altura: aproximada 14,3 mm), tapa de la cápsula azul opaco y cuerpo azul claro opaco. Ziprasidona Sandoz 40 mg: cápsulas duras de tamaño 3 (altura: aproximada 15,7 mm), tapa de la cápsula azul opaco y cuerpo azul opaco. Ziprasidona Sandoz 60 mg: cápsulas duras de tamaño 2 (altura: aproximada 17,6 mm), tapa de la cápsula blanco opaco y cuerpo blanco opaco. Ziprasidona Sandoz 80 mg: cápsulas duras de tamaño 1 (altura: aproximada 19,4 mm), tapa de la cápsula azul opaco y cuerpo azul claro opaco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicado para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de intensidad moderada asociados con el trastorno bipolar en adultos, en niños y adolescentes de 10-17 años (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar Đọc toàn bộ tài liệu