Zinvel Dung dịch pha tiêm truyền tĩnh mạch

Quốc gia: Việt Nam

Ngôn ngữ: Tiếng Việt

Nguồn: BỘ Y TẾ (CỤC QUẢN LÝ DƯỢC)

Thành phần hoạt chất:

Zoledronic acid (dưới dạng Zoledronic acid monohydrate)

Sẵn có từ:

Mega Lifesciences Ltd.

INN (Tên quốc tế):

Zoledronic acid (as Zoledronic acid monohydrate)

Liều dùng:

4mg/5ml

Dạng dược phẩm:

Dung dịch pha tiêm truyền tĩnh mạch

Các đơn vị trong gói:

Hộp 1 lọ 5ml

Lớp học:

Thuốc kê đơn

Sản xuất bởi:

Gland Pharma Ltd.

Tóm tắt sản phẩm:

Tiêu Chuẩn: NSX; Tuổi Thọ: 24 tháng; Tá dược: Mannitol, natri citrate dihydrate, nước pha tiêm

Tờ rơi thông tin

|
te
BỘ
Y
TẾ
CỤC
QUẢN
LÝ
DƯỢC
ĐÃ
PHÊ
DUYỆT
28mm
xS
52mm
8]e1ua2u0
a|I121S
|EIA
L
t1G(SfjU|
S1OU8AE11uI
2Oj
31611093002
1uIs/Bulp
u0I128ÍU|
pỊ2e
2u01Ð3|OZ
TAANIZ
[
Brug
ucqcunsaig
my
1
[Rx
Prescrenon
Dug
ZINVEL
Zoledronic
acid
Injection
4mg/5ml
.....
Concentrate
for
Intravenous
Infusion
|
Vial
Sterile
Concentrate
Not
for
direct
injection.
Dose must be
diluted.
Oo
not
mix
with
calcium
.
containing
infusion
solutions.
ZINVER
Zoledronic
acid
Injectio
2
L
Each
vial
contains:
4mg/5ml
Zoledronic
Acid
Monohydrate
Equivalent
to
Zoledronic
acid
4mg
Water
for
Injection
USP
qs.
)
Product
specifications:
Manufacturer
indication,
Dosage,
Contraindication,
4
Side
effects
(see
enclosed
leaflet)
Keep
out
of
rach
of
chédren
«
Protect
from
fight
and
moishire
®
Store
below
30°C
Read
the
instructions
carefully
before
use.
Do
not
exceed
prescribed
dase
Zoledronic
Acid
Injection
diluted
with
inhesion
-
media,
may
be
stored
under
refrigeration
at
2-8
Total
time
between
dilution
with
infusion
media
and
end
of
administration
must
not
exceed
24
hours.
NAFDAC
Reg.
No.
:
VN
VISA
No.
:
MM
Reg
No.:
TONE
Red032C
|
PANTONE
326C
nÌ
„
12
tương
đương
với
ic
acid
4ing/5ml.
Trình
bày:
Hộp
J
lọ
ck
định,
chống
chỉ
định
Ồách
-
thông
tin`
kẩác:
dịch
pha
tiêm
tu
SÐĐK:
VN-xxxxxx.
Số
lô
SX,
NSX,
HD:
Xem
“Batch
No”
“Mfg.
date”
“Exp.
date”
trên
bao
bì
Bảo
quản:
Dưới 30°C
ở
nơi
khô
mái,
tránh
ánh
sáng
và
ẩm.
Dé
xa
tém
tay
trẻ
em.
Đọc
kỹ
.
hưởng
dẫn
sử
dụng
trước
khi
dàng
Sản
xuất
bởi:
Gland
Pharma
Limited.
D.
P.
Pally
,
Dundigal
Post,
Hyderabad
-
500
043,
An
Bé.
DNNK:
Cly
CP
DP
TBYT
Hà
Nội
(Hapharco),
02
Hang
Bai,
HA
Ndi.
aS
fe
‘o
\
<
=,
|
2.4
k
Re
ttudege
||
[Beemer
on)
Z
|
ZINVEL
„
Zoledronic
acid
Injection
:
4mg/5ml
Mfg.
Lic.
No.
:
103/AP/RR/97/F/R
Batch
No.
:
max
Mfg.Date
:
dd/mm/yy
Exp.Date
:
dd/mm/yy
Manufactured
for
:
MEGA
LIFESCIENCES
(AUSTRALIA)
PTY LTD
(ACN
076
713
392),
Victoria
3175,
Australia.
Manufactured
by
:
GLA