Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clindamycin
Canute Pharma (Ireland) Ltd.
D10AF01
clindamycin
1x15g 1x30g 1x60g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt DPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 01 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt DPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 02 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt DPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 03 - V - TK - igen; 1 X 15 g tubusban - alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 04 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 05 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE - OGYI-T-09981 / 06 - V - TK - igen
Hybrid
2005-01-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZINDACLIN 1% GÉL klindamicin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zindaclin 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zindaclin 1% gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zindaclin 1% gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zindaclin 1% gélt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZINDACLIN 1% GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zindaclin enyhe vagy közepesen súlyos akne (azaz pattanások) kezelésére alkalmas gyógyszer. A Zindaclin egy klindamicin nevű antibiotikumot tartalmaz, amely csökkenti a baktériumok számát, így segít, hogy a pórusok ne legyenek eltömődve, és ne képződjenek új pattanások. A Zindaclin gél abban is segít, hogy a már meglévő pattanások kevésbé legyenek pirosak. Mint minden gyógyszernél, itt is szükség van valamennyi időre, mielőtt láthatóvá válik az aknék javulása. MI AZ AKNE? Az akne serdülőkorban egy nagyon gyakori bőrelváltozás, de nem korlátozódik erre az életkorra. A serdülőkor folyamán a bőrben lévő faggyúmirigyek a testünkben levő normális mennyiségű nemi hormonok hatására a kelleténél több zsírt termelnek, és ez okozza a pórusok eltömődését (kis fekete pontok – mitteszer Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE ZINDACLIN 1% GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg klindamicin (11,88 mg klindamicin-foszfát formájában) 1 g gélben. Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer (40 tömegszázalék) propilén-glikolt és (20 tömegszázalék) etanolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél Fehér, enyhén opálos, viszkózus gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Zindaclin enyhe, ill. közepes mértékű acne vulgaris kezelésére ajánlott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és serdülők_ A Zindaclin gélt naponta egyszer, vékony rétegben kell az érintett bőrfelületen alkalmazni. A beteg klinikai válaszát a kezelésre 6-8 hét után újra kell értékelni, de a kezelés időtartama ne haladja meg a 12 hetet. _Gyermekek_ A Zindaclin nem javallt 12 éves kor alatti gyermekek számára. Testfelszíni alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Zindaclin ellenjavallt klindamicinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Habár linkomicinnel nem mutattak ki kereszt-érzékenységet, linkomicinre érzékeny betegeknél a készítmény használata nem ajánlott. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Mint a legtöbb antibiotikumot, a per os vagy parenterálisan adott klindamicint is kapcsolatba hozták súlyos álhártyás colitis kialakulásával. A helyileg alkalmazott klindamicint csak nagyon ritkán hozták összefüggésbe pseudomembranous colitis kialakulásával; de amennyiben hasmenés lépne fel, a készítmény használatát azonnal abba kell hagyni. Tanulmányok szerint a _Clostridium difficile _által termelt toxin okozza elsődlegesen az antibiotikum kezeléssel összefüggő colitist. A colitis rendszerint súlyos, tartós hasmenéssel és alhasi görcsökkel jár. Amennyiben az antibiotikumhoz köthető colitis megállapítást nyer, azonnal a megfelelő diagnosztikus és terápiás eljárásokat kell alkalmaz Đọc toàn bộ tài liệu